主管单位:上海市经济和信息化委员会
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  • 封面人物
    吴颖, 张晓熙
    上海医药. 2024, 45(5): 1-Ⅲ.
    摘要 (49) PDF全文 (24) HTML (61)   可视化   收藏
  • 药物临床
    陈坚, 连伟, 吴迪圣
    上海医药. 2024, 45(9): 74-78.

    目的:对比温度敏感型液体栓塞剂(TSLEA)与传统栓塞材料在治疗消化道出血(GIB)中的安全性及有效性,分析其应用价值。方法:回顾性分析GIB患者临床资料,根据患者术中有无使用TSLEA分成两组并分析两组间的差异。结果:TSLEA组10例,14支责任血管,非TSLEA组24例,31支责任血管。两组技术成功率均为100%,术后平均随访时间16.07月;非TSLEA组临床成功率91.67%,术后并发症发生率8.33%;TSLEA组无明显并发症,临床成功率90.00%。两组间并发症发生率(P=0.888)、临床成功率(P=0.837)差异无统计学意义。结论:TSLEA与传统的栓塞材料相比,技术成功率、临床成功率及并发症发生率相仿,但其可以通过扭曲、纤细的责任血管,是一种良好的栓塞材料。

  • 封面人物
    张晓熙, 肇晖
    上海医药. 2024, 45(7): 0-0.
    摘要 (24) PDF全文 (12) HTML (29)   可视化   收藏
  • 专家论坛
    苗洪江, 董泽凯, 向秋茹, 薛贵荣
    上海医药. 2024, 45(7): 1-9.
    摘要 (37) PDF全文 (12) HTML (42)   可视化   收藏

    蛋白质是协调复杂生命过程的精密“分子机器”,具有巨大的医疗应用潜力。然而,因为蛋白质的一维氨基酸序列、三维结构和生物功能之间的关联复杂,所以设计蛋白质并将其工程化以实现预期的功能和特性是一个极其困难的挑战。目前,人工智能在各个领域均取得了革命性的进展,人工智能与蛋白质工程技术的结合已成为一种强大的新型蛋白质设计工具,可用于生成各类生物活性分子。本文介绍人工智能蛋白质模拟和设计领域的研究进展和应用,尤其是在生物医药创新开发应用中面临的挑战和前景。

  • 药物临床
    关清, 金菡, 李华平
    上海医药. 2024, 45(5): 27-30.

    目的:探讨不同麻醉维持方案在腹腔镜下全子宫切除术中的应用效果。方法:将82例择期行腹腔镜下全子宫切除术的患者随机分为对照组和研究组,各41例。对照组术中使用丙泊酚复合瑞芬太尼维持麻醉,研究组术中使用七氟醚复合瑞芬太尼维持麻醉。对比两组麻醉质量、应激反应指标[皮质醇(Cor)、5-羟色胺(5-HT)]、认知功能[简易精神状态评价量表(MMSE)评分]及术后不良反应发生情况。结果:术后,研究组自主呼吸恢复、苏醒及拔管时间短于对照组;Cor、5-HT水平和不良反应总发生比例低于对照组;MMSE评分高于对照组(P<0.05)。结论:相比丙泊酚复合瑞芬太尼,腹腔镜下全子宫切除术患者采用七氟醚复合瑞芬太尼维持麻醉可提高苏醒质量,减轻应激反应,促使认知功能恢复,且不良反应少。

  • 专家论坛
    张权
    上海医药. 2024, 45(5): 2-4.
    摘要 (13) PDF全文 (11) HTML (13)   可视化   收藏

    股骨远端骨折是临床上常见的一类骨折。随着内固定器械的发展、治疗理念与技术的提高,股骨远端骨折的治疗有了新的进展。本文就股骨远端的解剖结构,以及股骨远端骨折的发生机制与分型、临床诊断、治疗历史演变与研究方向作一综述。

  • 专家论坛
    冯雨萱, 郑锐, 于广军
    上海医药. 2024, 45(9): 10-13.
    摘要 (13) PDF全文 (11) HTML (21)   可视化   收藏

    近年来,随着医疗信息化发展,医疗领域进入大数据时代,专病数据库的建设与应用逐渐成为提高临床诊疗水平、推动临床科研发展的重要途径。本文梳理专病数据库建设实践相关文献,归纳、总结专病数据库建设的关键环节和相关技术,以及专病数据库的主要应用,并就国内专病数据库的未来发展提出建议,供医疗机构今后建设专病数据库时参考。

  • 临床研究规范
    王瑞平, 李斌
    上海医药. 2024, 45(3): 16-19.

    临床研究是基于临床实践提出科学问题并据此开展科学研究的一种重要形式,是医务工作者从事科学研究获取经费的重要来源,近年来在我国特别是“北上广深”等地区具有广泛影响。如工程师建造大楼需要设计图纸一样,医务工作者开展临床研究也需要一份参考,这份参考就是临床研究项目申请书。临床研究项目申请书撰写是申请科研项目的主要方式,一份好的项目申请书是叩开科学研究大门的敲门砖,也是通向临床研究科研之路的第一步。临床研究项目申请书通常包括申报人基本信息、项目书正文、立项意见等部分。而正文部分是临床研究项目申请书撰写的重点内容,通常包括立项依据、研究内容、技术路线、研究目标、创新性、预期成果、经费预算、项目组成员等内容。本文从临床研究选题切入,重点介绍项目申请书撰写时各个部分需要注意的细节要点,以期为临床医务工作者撰写临床研究项目申请书提供参考。

  • 药物研发
    丁若洋, 唐春雷
    上海医药. 2024, 45(5): 73-76.

    目的:改进Janus激酶抑制剂(JAKi)巴瑞替尼(baricitinib, 1)的合成工艺。方法:3-(氰基亚甲基)氮杂环丁烷-1-甲酸叔丁酯(2)脱Boc得到中间体2-(3-氮杂环丁基亚基)乙腈盐酸盐(3),再经磺酰化反应得到2-[1-(乙基磺酰基)-3-氮杂环丁亚基]乙腈(4),再发生迈克尔加成反应得到1-(乙基磺酰基)-3-[4-(4,4,5,5-四甲基-1,3,2-二氧硼杂环戊烷-2-基)-1H-吡唑-1-基]-3-氮杂环丁烷乙腈(5),最后与4-氯-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶发生偶联反应得到1结果与结论:总收率为63.6%,纯度为99.9%(HPLC面积归一化法),目标终产物及关键中间体的结构经MS和1H-NMR确证正确。该方法所使用的起始原料价廉易得。反应后处理简单,总收率较高,适合大量制备,可为巴瑞替尼的生产及其衍生物的合成研究提供参考。

  • 专家论坛
    纪和雨, 于广军
    上海医药. 2024, 45(9): 14-18.
    摘要 (11) PDF全文 (7) HTML (15)   可视化   收藏

    目的:以儿童过敏性疾病临床诊疗数据为基础建立专病数据库,为开展多学科诊疗提供数据支撑,更大程度地发挥信息技术在推动临床诊疗水平提升、医学科研进步等方面的作用。方法:基于2013年1月—2018年7月在上海市儿童医院就诊的过敏性疾病患儿临床诊疗数据,通过提取—转化—加载技术,统一清洗后存储为临床业务数据。将原业务系统中的结构化指标进行映射和归一化处理,人工标注非结构化内容,并利用自然语言处理技术进行后续结构化数据处理,最终建立数据模型,构建儿童过敏性疾病专病数据库。结果与结论:该专病数据库包含16个条目、60个字段共6个主题数据模块,完成了对333 029例过敏性疾病患儿临床诊疗数据的采集和标准化,可为后续以数据库为基础的专科管理和辅助决策提供支撑,实现海量临床数据的存储、挖掘和分析。

  • 临床研究规范
    高深甚, 王瑞平
    上海医药. 2023, 44(7): 55-59.
    摘要 (17) PDF全文 (7) HTML (23)   可视化   收藏

    统计分析计划(statistical analysis plan, SAP)的制定是临床研究的重要环节,是临床研究数据分析的执行性文件。临床研究SAP对临床研究的目的、研究设计、数据采集、质量控制、统计学分析方法和结果呈现等方面内容进行详细描述,是统计分析的重要依托和参考。本文从临床研究SAP概念入手,重点介绍SAP的内容和核心要素,并提供SAP核查清单,帮助研究团队完成SAP后核查内容撰写的完整性,以便及时查漏补缺,完善临床研究SAP。

  • 全科医疗和社区护理
    钟岳飞
    上海医药. 2023, 44(4): 30-33.

    目的: 探讨脑梗死急性期应用阿司匹林联合依替巴肽对治疗预后的影响。方法: 收集2021年3月至2022年3月收治的脑梗死急性期患者60例,用随机数字表法分为对照组和观察组各30例。对照组口服阿司匹林100 mg/次,1次/d,连续2周。观察组在此基础上加用依替巴肽首剂135 μg/kg,静脉推注,之后按照0.75 μg·kg-1·min-1微量泵注射维持12~72 h。比较两组治疗预后、不良反应发生情况及治疗前后血液流变学指标、凝血功能指标、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、日常生活能力量表(ADL)评分的差异。结果: 治疗2周后,观察组治疗总有效率为93.33%(28/30),高于对照组的73.33%(22/30,P<0.05)。治疗后,观察组红细胞沉降率(ESR)、红细胞聚集指数(EAI)检测结果均低于对照组(P<0.05);活化部分凝血活酶时间(APTT)检测结果高于对照组,D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)检测结果均低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组NIHSS评分低于对照组,ADL评分高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应总发生率为13.33%(4/30),与对照组的10.00%(3/30)差异无统计学意义(P>0.05)。结论: 脑梗死急性期应用阿司匹林联合依替巴肽能够提升治疗预后,改善患者的神经功能和日常生活能力,值得临床推荐。

  • 专家论坛
    李瀚纯, 王鑫, 瞿旭东, 王舒
    上海医药. 2024, 45(7): 24-31.
    摘要 (21) PDF全文 (6) HTML (26)   可视化   收藏

    近20年来,合成生物学在生物回路构建、生物元件标准化,以及各种基因组/代谢工程工具和方法的开发方面不断取得突破。合成生物学的快速发展正在改变生物技术行业的产业布局。目前,合成生物技术已广泛应用于天然产物合成、医学、能源、工业等多个领域。医药的需求也推动了合成生物学的发展,包括将体外催化技术应用于手性医药化学品的绿色制造,将异源途径整合到细胞中以有效生产药物等。合成生物学凭藉更经济、环境友好等突出特点,将颠覆一部分传统医药的制造方式。本文概要介绍合成生物学在手性医药化学品的绿色制造和植物天然产物的生物制造方面的应用进展。

  • 专家论坛
    李超静, 王平平, 杨成帅, 王燕, 严兴, 周志华
    上海医药. 2024, 45(7): 32-40.
    摘要 (18) PDF全文 (6) HTML (20)   可视化   收藏

    中药以药用植物为主,在我国已有数千年的应用历史,为中华民族的健康与繁衍做出了重要贡献。中药的活性成分是中药发挥功效的物质基础,明确中药中的活性成分组成并建立各活性成分的绿色、低成本获取技术是推进中药现代化的关键。随着合成生物学的发展及其在植物天然化合物绿色制造领域中的应用,合成生物技术不仅为中药活性成分的绿色、低成本、规模化生产提供了新途径,也将为明确中药的活性成分组成及其药效机制提供技术支撑与物质基础。本文以青蒿素、人参皂苷和淫羊藿素等中药活性成分的合成生物技术开发与应用为例,探讨合成生物学在推动中药现代化进程中的作用。

  • 药物研发
    张军, 李玉柱, 樊婷婷
    上海医药. 2024, 45(5): 77-80.

    目的:建立重组人表皮生长因子(rhEGF)滴眼液中rhEGF含量的检测方法,并进行方法学验证。方法:应用商品化试剂盒Quantikine ELISA,采用酶联免疫定量测定技术(ELISA)测定样品中的rhEGF含量。结果:标准曲线的线性范围为20~200 pg/mL;中间精密度所得相对标准偏差RSD为14.98%(n=9)。低、中、高3个质量浓度的平均回收率分别为94.08%、100.46%、104.89%,相对标准偏差分别为11.03%、9.85%、8.75%(n=3),重复检测10次的相对标准偏差为5.58%。结论:该研究建立的ELISA方法专属性强,精密度、准确度、稳定性均良好,适用于重组人表皮生长因子滴眼液中rhEGF含量的检测。

  • 专家论坛
    张卿, 高源, 黄轶刚, 张长青, 张力
    上海医药. 2024, 45(5): 9-13.
    摘要 (16) PDF全文 (5) HTML (16)   可视化   收藏

    我国研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial, IIT)数量持续增加,同时其研究质量问题也逐渐凸显。如何建设和优化医疗卫生机构IIT质量管理体系,提升研究质量,成为医疗卫生机构管理者关注的焦点之一。本文梳理国际/我国质量管理标准,结合IIT质量管理实践,提出应将质量管理的基本原则、要求和方法应用于医疗卫生机构IIT质量管理体系建设。医疗卫生机构管理者须根据IIT的特点建设与IIT相适宜的质量管理体系,以保障受试者的权益和安全,确保研究数据的真实性和可靠性。

  • 药物临床
    王洋, 刘富丽, 黄婷
    上海医药. 2024, 45(5): 19-22.

    目的:观察通心络联合阿托伐他汀治疗H型高血压颈动脉粥样硬化的有效性。方法:将100例H型高血压颈动脉粥样硬化患者随机分为观察组(n=50)和对照组(n=50)。2组均口服氨氯地平片,对照组联合阿托伐他汀片治疗,观察组在对照组基础上联合通心络胶囊治疗。评价2组血压、血脂、颈动脉内膜中层厚度(IMT)、颈动脉斑块Crouse 积分、血生化指标水平、临床疗效及治疗安全性。结果:观察组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组收缩压、舒张压、TG、TC、LDL-C、IMT、颈动脉斑块Crouse 积分、内脂素、Hcy、IL-1β、TNF-α、hs-CRP水平均低于对照组(P<0.05),HDL-C、L-PGDS水平均高于对照组(P<0.05)。2组均未发生严重不良反应。结论:通心络联合阿托伐他汀有助于维护H型高血压颈动脉粥样硬化患者颈动脉斑块稳定,治疗效果较好。

  • 药物临床
    邵伟薇, 林群芳, 陈丽莎, 邹平平, 许燕妮, 范志文
    上海医药. 2024, 45(5): 23-26.

    目的:探讨糖尿病(DM)合并焦虑抑郁状态患者应用针刺联合甘麦大枣汤治疗的临床疗效。方法:将60例DM合并焦虑抑郁状态患者随机分为对照组和观察组,各30例。对照组口服氟哌噻吨美利曲辛片治疗,观察组在此基础上加用针刺联合甘麦大枣汤治疗,两组均连续治疗4周。对比两组临床疗效、血糖水平、情绪指标及不良反应。结果:观察组临床总有效率高于对照组,治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖水平及汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表评分低于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:DM合并焦虑抑郁状态患者应用针刺联合甘麦大枣汤治疗可改善血糖水平及焦虑抑郁状态,效果良好,安全性好,有一定的临床应用价值。

  • 专家论坛
    邹剑, 陈云丰, 杨庆诚, 陆耀红, 刘珅
    上海医药. 2024, 45(5): 5-8.
    摘要 (14) PDF全文 (5) HTML (17)   可视化   收藏

    目的:分析基于翻转课堂的混合式教学模式在骨科学本科教学中的应用效果。方法:选取参加骨科学学习的24名八年制学生和25名临床医学专业“4+4”(以下简称“4+4”)学生作为研究对象,其中八年制学生接受传统授课学习(对照组),“4+4”学生接受基于翻转课堂的混合式教学模式学习(观察组)。比较2组学生的总成绩、理论考试成绩、见习成绩和对教学的满意率。结果:观察组学生的总成绩高于对照组学生,但差异没有统计学意义。2组学生理论考试成绩和见习成绩的差异也均没有统计学意义。2组学生对教学的总满意率相当,但观察组学生对教学的非常满意率显著高于对照组学生(P=0.03)。结论:在骨科学本科教学中应用基于翻转课堂的混合式教学模式可提高学生的学习效果,培养学生的自主学习能力,得到学生及教师的认可。

  • 临床研究规范
    王瑞平, 李斌, 肇晖
    上海医药. 2024, 45(1): 29-32.

    开展临床研究离不开流行病学的方法学支撑。流行病学以医学为主的多学科知识为依据,利用观察和询问的方式调查社会人群的疾病和健康状况,描述疾病频率和分布,通过归纳、综合和分析提出病因假说,进而应用分析性研究对建立的病因假说进行验证,最后再通过试验研究来进一步证实。描述性临床研究也称为描述性流行病学研究,是指利用专门的调查资料或已有的资料,按照不同地区、时间或人群特征分组,把疾病或健康状况的分布情况真实地描绘、叙述处理。描述性临床研究是揭示疾病因果关系的最基础步骤,通过分析比较导致疾病或健康状况分布差异的可能原因,提出进一步研究的方向或防控策略设想,为后续开展分析性研究或试验研究奠定基础。本文从描述性临床研究的分类入手,介绍病例报告、病例系列研究、现况研究、纵向研究、生态学研究和筛检的概念,重点阐述现况研究的设计和实施要点,以期为研究人员开展描述性临床研究提供参考。

  • 临床研究规范
    高深甚, 王瑞平
    上海医药. 2024, 45(7): 41-44.
    摘要 (11) PDF全文 (5) HTML (14)   可视化   收藏

    德尔菲专家会商法(Delphi method)是一种基于专家对某些问题做出独立评价的系统的、互动的定性研究方法。该方法具有函询和信息反馈、独立性、时间空间自由性、分析指标可控性和权威性等优点,近年来在临床研究方案构建、评价指标体系优化等方面得到了广泛应用。本文从德尔菲法概念入手,重点介绍德尔菲法的实施步骤、评价指标体系、具体指标计算方法和应用示例,以期为临床工作者和研究人员应用德尔菲专家会商法开展临床研究的定性分析提供参考。

  • 临床研究规范
    王瑞平, 李斌
    上海医药. 2024, 45(9): 19-22.
    摘要 (11) PDF全文 (5) HTML (12)   可视化   收藏

    近年来,真实世界研究作为重要的临床研究类型逐渐引起广大医务人员的关注。医院健康信息系统(health information system, HIS)/实验室信息系统(laboratory information system, LIS)中储存着海量的患者真实诊疗数据信息记录,因此如何基于HIS/LIS中的临床诊疗和实验室检查数据开展规范的临床研究是一个热门话题。本文从真实世界研究的概念入手,重点阐述医院HIS/LIS数据的特点,以及基于其开展真实世界临床研究关键环节和注意要点,以期为临床工作者和研究人员提供参考依据。

  • 药物临床
    王梦婷, 蒋春波
    上海医药. 2024, 45(9): 33-36.

    慢性肾炎蛋白尿是临床常见的一种肾脏病的表现,中医在治疗该病方面具有独特优势。结合现代社会的生活方式,蒋春波教授认为湿热为该病的核心病机,治疗当围绕清利湿热展开,采取祛风解表胜湿、健脾补气化湿、活血利水祛湿、分消三焦湿热等治法。附验案1则以佐证。

  • 研究篇
    文/陈一飞
    上海医药. 2024, 45(S1): 20-26.
    摘要 (13) PDF全文 (5) HTML (11)   可视化   收藏
  • 流通篇
    文/吴莹
    上海医药. 2024, 45(S1): 58-62.
    摘要 (13) PDF全文 (5) HTML (13)   可视化   收藏
  • 药物临床
    潘京, 薛国辉, 桂菲, 王路, 刘丹
    上海医药. 2024, 45(9): 83-85.

    目的:搜集IMN病例标本,检测TIPE2的表达水平,研究其与IMN引起巨噬细胞极化相关细胞因子及IL-17/IL-10的关联。方法:选取IMN患者60例为IMN组,招募健康受试者50例为对照组。2组TIPE2水平按文献方法测定,TNF-α、IL-2、IL-17和IL-10水平采用ELISA法检测。结果:IMN组血和尿β2-微球蛋白含量、尿蛋白指标均高于对照组、肌酐水平低于对照组(P<0.001)、而TIPE2、TNF-α、IL-2水平和IL-17/IL-10比值显著高于对照组(P<0.001);TIPE2水平与TNF-α、IL-2、IL-17/IL-10值均呈正相关(P<0.001)。结论:本研究可为临床治疗及药物研发提供新的方向,为基础分子参与的免疫调节提供依据。

  • 专家论坛
    李瑞, 赵阳, 张晗, 杨广宇
    上海医药. 2024, 45(7): 10-15.

    蛋白质药物具有作用机制清晰、作用特异性强、不良反应少等优势,临床应用前景巨大。蛋白质的稳定性是蛋白质药物的一项非常重要的指标,对于其成药性、安全性和有效性都至关重要。近年来,人工智能辅助的蛋白质改造工程逐渐发展成为一种高效的蛋白质分子设计新策略,并被广泛应用于蛋白质稳定性预测、药物设计和抗体优化等方面。本文介绍主要的人工智能辅助的蛋白质稳定性优化方法,讨论不同种类优化方法的优劣及其在蛋白质药物设计和优化中的应用,探讨人工智能在蛋白质稳定性设计中的挑战和前景,以期为研究者们开发更稳定、更高效的蛋白质药物提供新的思路。

  • 临床研究规范
    沈范玲子, 王瑞平
    上海医药. 2024, 45(5): 14-18.
    摘要 (14) PDF全文 (4) HTML (15)   可视化   收藏

    决策树模型是一种有监督的机器学习方法,分类规则通常采取IF-THEN形式,分析结果常以树形图呈现,具有可解释性强、易于理解的优势,在灾害预测、环境监测、临床诊疗决策等领域均有广泛的应用。本文从决策树模型概念入手,介绍了决策树模型的一般构建步骤、分类与回归树(classification and regression tree, CART)决策树模型在临床研究数据分析中的应用,并应用SPSS软件示例CART决策树模型的构建过程和实现方法,以期为临床研究者采用决策树模型进行数据分析提供参考。

  • 临床研究规范
    王瑞平
    上海医药. 2023, 44(1): 48-52.
    摘要 (17) PDF全文 (3) HTML (27)   可视化   收藏

    根据随机对照试验报告统一标准(CONSORT)声明和PICO设计指导原则,样本量估算是随机对照临床试验设计的重要组成部分。合理的样本量是获得高级别临床研究证据的重要保障,样本量过小不能保证得出可靠的研究结论;而样本量过大会造成不必要的人力、物力和财力的浪费,同时增加研究的难度。本文从影响样本量大小的参数入手,指出样本量应依据临床试验研究的主要疗效评价指标来计算,并明确“定量变量”和“定性变量”指标的获取途径。以举例方式分别介绍差异性临床研究设计、优效性临床研究设计、非劣性临床研究设计和等效性临床研究设计的样本量估算方法,以期为研究者今后开展最优尺度回归分析提供参考。

  • 药物临床
    汪倩, 刘永军
    上海医药. 2024, 45(9): 23-28.

    目的:系统评价阿戈美拉汀与度洛西汀治疗首发抑郁障碍患者的疗效和安全性的差异。方法:运用中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方、PubMed、Web of Science等数据库进行检索,纳入两种药物治疗首发抑郁障碍的头对头临床随机对照研究,提取疗效和安全性的数据,采用RevMan 5.4进行meta分析。结果:共纳入6篇文章。meta分析结果显示,治疗后阿戈美拉汀组与度洛西汀组HAMD-17评分差异(P<0.05)、总有效率差异(P=0.002)有统计学意义,治愈率差异(P=0.10)、总不良反应发生率差异(P=0.11)无统计学意义。结论:与度洛西汀相比,阿戈美拉汀治疗首发抑郁障碍的安全性相当,疗效具有优势。

  • 药物临床
    方芳, 陈晓勇
    上海医药. 2024, 45(9): 29-32.

    目的:探讨低分子量肝素钙联合寿胎丸加减方治疗早期先兆流产合并绒毛膜下血肿(SCH)的临床疗效及其作用机制。方法:将早期先兆流产合并SCH患者60例随机分为对照组和治疗组,各30例。对照组采用寿胎丸加减方治疗,治疗组在对照组的基础上加用低分子量肝素钙治疗。比较两组治疗效果、症状缓解时间、血清指标以及药物安全性。结果:治疗组总有效率高于对照组,各项症状缓解时间短于对照组;血清指标改善情况优于对照组(P<0.05)。两组均未出现明显不良反应。结论:联合疗法效果确切,能够快速缓解患者症状,改善血清指标水平,且安全性较高。

  • 专家论坛
    郑锐, 季梦婷, 冯雨萱, 于广军
    上海医药. 2024, 45(9): 3-9.

    医学的实践性、疾病的个体性导致误诊率居高不下,而基于人工智能和医学大数据的临床决策支持系统(clinical decision support system, CDSS)能在疾病诊断时为医生提供决策支持,成为解决此类问题的一个重要手段,且现已取得一定的成效。不过,尽管CDSS在提高医疗决策的准确性和效率方面具有潜在优势,但其在实施过程中也存在一系列的问题,这些问题可能影响CDSS的可靠性、可用性和安全性。本文对诊断类CDSS的应用现状、面临的挑战和未来发展趋势进行总结分析,以期对我国CDSS向智能化和知识化方向发展提供参考。

  • 药师实践
    冯广伟, 张静, 刘阳熙, 崔敏
    上海医药. 2024, 45(9): 111-113.

    1例肝硬化合并肺炎支原体肺炎患者应用阿奇霉素控制感染效果不佳,临床药师结合细菌耐药性、患者病理生理情况等因素,建议调整为左氧氟沙星。我国成人社区获得性肺炎支原体对阿奇霉素耐药率较高,同时阿奇霉素可能增加肝硬化患者的急性肝损伤风险和死亡率。左氧氟沙星可作为成人肺炎支原体肺炎的首选药物之一,且对于肝功能减退患者无需减量。

  • 药物研发
    江云兵, 周伟, 朱阳
    上海医药. 2024, 45(7): 71-75.

    目的:合成华法林钠生产工艺中产生的杂质WF-Z1~WF-Z6;方法:以2’-羟基苯乙酮(SM-1)为起始原料与碳酸二甲酯(SM-2)进行缩合反应生成4-羟基-1-苯并吡喃-2-酮(WF-1),然后与4-苯基-3-丁烯-2-酮(SM-3)进行迈克尔加成反应得到3-(α-丙酮基苄基)-4-羟基香豆素(WF),最后在酸性条件下与甲醇,乙醇或异丙醇进行缩酮反应得到相应的目标杂质WF-Z1~WF-Z6。结果:目标杂质采用液相联用质谱(LCMS),核磁共振氢谱(1H NMR),核磁共振碳谱(13C NMR)等检测手段鉴定了其化学结构。结论:合成的杂质可以作为华法林钠工艺杂质的杂质对照品,且本工艺路线起始原料廉价易得,有望用于工业化生产。

  • 流通篇
    文/刘凌毅
    上海医药. 2024, 45(S1): 90-103.
    摘要 (28) PDF全文 (3) HTML (26)   可视化   收藏
  • 流通篇
    文/王渊琦
    上海医药. 2024, 45(S1): 68-79.
  • 医药论坛
    韩彬, 曹萌, 成殷
    上海医药. 2023, 44(9): 67-70.
    摘要 (10) PDF全文 (3) HTML (10)   可视化   收藏

    随着生物科学技术和制药工艺的进步,mRNA疫苗在新冠疫情背景下进入了快速发展阶段,其具有研发周期短、生产快速、临床有效性高等优势,但在开发和生产领域存在较多技术难题。药品监管机构如何对mRNA疫苗进行全链条的质量控制也成为一个研究热点。WHO在2021年发布了关于mRNA疫苗的技术指南,本文归纳了该指南的技术要点,结合我国实际情况探讨mRNA疫苗监管关注点,并对未来相关指南体系进行展望。

  • 社区卫生管理
    韩丹萍, 薛雯倩, 廖莹, 张超, 顾晓青
    上海医药. 2023, 44(24): 11-14.

    目的:对上海市奉贤区乡村医生的工作满意度及其影响因素进行调查分析。方法:于2023年1月选取上海市奉贤区22家社区卫生服务中心的乡村医生作为调查对象,采用明尼苏达工作满意度问卷调查其工作满意情况及影响因素。结果:单因素分析结果显示,性别、学历、月收入、所在单位是否为全科医学“5+3”或“3+2”培训基层实践基地、所在村卫生室是否有家庭医生驻村指导、是否参加家庭医生团队或工作室工作是对奉贤区乡村医生工作满意度具有统计学意义的影响因素(P<0.05)。进一步采用Bonferroni检验法进行两两比较,初中及以下学历组、高中/职高/中专学历组的工作满意度高于大专组(P<0.0083),高中/职高/中专学历组的工作满意度高于本科及以上组(P<0.0083),收入为3 000~5 000元组的工作满意度高于3 000元以下组(P<0.017)。多元线性回归分析结果显示,性别、月收入、是否参加家庭医生团队或工作室工作对奉贤区乡村医生的工作满意度具有正向影响,学历对其工作满意度具有负向影响。结论:建议政府与相关部门增加乡村医生的农村卫生人才补贴额度,提升乡村医生的工资和福利待遇,通过调整绩效工资与奖金分配机制确保其多劳多得、优劳优得。

  • 疾病预防控制
    李粉, 谷新林, 单灵莺, 刘艳
    上海医药. 2023, 44(8): 44-48.

    目的: 分析上海市普陀区内某建筑工地一起因工人体检发现疑似肺结核聚集性疫情发生及处置情况。方法: 对疑似患者开展流行病学问卷调查,开展痰涂片、痰培养及GeneXpert检测,并落实隔离工作。对确诊患者排摸密切接触者,并对其进行肺结核筛查。结果: 该工地工人体检共发现14名疑似肺结核病例,经实验室检测和影像学检查确诊肺结核3例,其中一例GeneXpert检测阳性,病例之间无直接联系。排摸肺结核患者密切接触者11名,均排除活动性肺结核。结论: 尽早发现建筑工地等流动人口活动性肺结核患者,及时开展疫情处置,是阻止疫情蔓延的重要前提。

  • 临床研究规范
    王瑞平, 肇晖, 吴颖, 李斌
    上海医药. 2023, 44(23): 30-31.
    摘要 (15) PDF全文 (2) HTML (16)   可视化   收藏

    队列研究是分析性流行病学一种重要研究类型,其本质上属于观察法。队列研究中,研究者不能根据自己的设想对研究进行处理或干预。通常,应根据研究对象目前或过去某个时期是否暴露于研究的因素或不同的暴露水平将研究对象分为不同组别,如暴露组和非暴露组,高剂量暴露组和低剂量组,再通过采集相关信息并随访观察一段时间后,观察登记不同暴露人群的结局事件发生情况,比较各组结局的发生率,从而评估和检验危险因素与结局的关系。本文从队列研究的基础概念入手,介绍队列研究的分类、样本量估算、队列研究设计的要点及应用等内容,以期为临床医务人员开展队列研究设计提供参考。