随着核医疗、核技术和分子生物学的发展，放射性配体疗法逐渐成为精准医疗的一个重要发展方向。国内通常将放射性配体疗法药物称为放射性核素偶联药物。这类药物通过将靶向配体分子与不同的放射性核素偶联，将放射性核素递送至特定肿瘤部位，产生诊断或治疗功能。本文分析放射性核素偶联药物的研究进展及技术评价层面面临的问题，并提出相关思考和研究思路，为我国药品监管部门制定相应的政策和措施提供参考。

近年来，随着医疗信息化发展，医疗领域进入大数据时代，专病数据库的建设与应用逐渐成为提高临床诊疗水平、推动临床科研发展的重要途径。本文梳理专病数据库建设实践相关文献，归纳、总结专病数据库建设的关键环节和相关技术，以及专病数据库的主要应用，并就国内专病数据库的未来发展提出建议，供医疗机构今后建设专病数据库时参考。

药品口感会显著影响其临床应用效果。传统的药品口感评价方法包括人口尝试验、动物偏好试验和体外分析方法（如体外溶出试验）等。本文介绍一种新型药品口感评价工具——电子舌。电子舌运用体外仿生学技术，以样品整体味觉信息输出药品口感情况，具有较好的客观性，检测速度也快，可避免人口尝试验中的潜在安全风险和主观因素影响。本文介绍电子舌的发展情况及其在药品口感评价中的应用进展，并提出相关建议。

干细胞是指一类具有自我更新、多向分化潜能的细胞，在再生医学领域有广阔的应用前景。2018年，日本有条件批准了自体骨髓间充质干细胞治疗产品Stemirac上市。本文介绍日本间充质干细胞产品监管制度和审批标准，并对Stemirac的审评报告进行分析和研究，旨在为我国间充质干细胞产品的研发、临床试验和注册审评提供思路和参考。

后生元（postbiotics）是一个与益生菌相关的新概念，是指特定的灭活微生物或其无菌提取物，它能通过与益生菌不同的生物学特性为宿主的健康提供益处。体内外研究表明，一些后生元具有抗炎、免疫调节、抗氧化和抗菌活性，具有用于代谢综合征、焦虑症、抑郁症甚至新型冠状病毒感染辅助治疗的潜力，尽管相关作用机制和所涉信号通路尚未完全阐明。随着对后生元研究与开发的日益深入，后生元有望在健康食品行业和医疗保健领域得到广泛的应用。

玫瑰痤疮是一种好发于面中部的慢性炎症性皮肤病，其临床表现多样且易反复发作，对患者生活质量和心理健康造成了严重影响。准确评估玫瑰痤疮患者的病情严重程度和治疗效果对于实现患者的长期管理至关重要。本文根据现有国内外玫瑰痤疮诊疗专家共识及临床研究证据，梳理玫瑰痤疮评估工具的使用方法及其优缺点，同时总结眼型和鼻赘型玫瑰痤疮患者评估量表，归纳玫瑰痤疮患者生活质量和心理健康的评价方式，以便皮肤科临床医生和科研工作者更好地选择和使用玫瑰痤疮评估工具。

临床研究中，时常需要构建回归模型分析自变量与因变量之间的关系。然而，回归模型大多要求自变量与因变量呈线性关联。当自变量与因变量不满足上述条件时，将连续型变量转化为分类变量会导致损失部分信息并可能引进新的偏倚。因此，这种情况下就需要构建样条回归直接拟合自变量与因变量之间的非线性关系，这种分析常用的方法就是限制性立方样条。本文从概念入手，就开展临床研究数据分析时，如何应用限制性立方样条拟合自变量与因变量之间的非线性关系进行阐述，以期为临床医务人员开展临床研究提供参考。

化妆品中的功效成分如何透过皮肤屏障是化妆品行业的热点问题。微针技术通过微小的针头在皮肤表面形成微通道，可以促进化妆品中的功效成分渗透到皮肤深层，为传统的皮肤护理方法带来了革新。本文综述透皮吸收的途径和增加透皮吸收的方法，以及微针技术在化妆品透皮吸收中的研究进展，讨论微针技术在化妆品行业中的发展前景以及面临的挑战，以期为未来的研究和开发提供参考。

自我国发布适用人用药品技术要求国际协调理事会《Q13：原料药和制剂的连续制造》的公告后，如何落地实施成为医药行业普遍关注的问题。停留时间分布和停留时间分布模型是该指导原则中用于连续制造物料追溯和支持分流策略而制定的重要工具。本文从停留时间、停留时间分布和停留时间分布模型的概念出发，详细介绍该指导原则的制定过程，对指导原则中关于停留时间分布的相关内容进行归纳总结，以帮助相关单位更好地理解指导原则及其中停留时间分布的规定和要求，助力连续制造技术在我国的落地实施。

医学的实践性、疾病的个体性导致误诊率居高不下，而基于人工智能和医学大数据的临床决策支持系统（clinical decision support system, CDSS）能在疾病诊断时为医生提供决策支持，成为解决此类问题的一个重要手段，且现已取得一定的成效。不过，尽管CDSS在提高医疗决策的准确性和效率方面具有潜在优势，但其在实施过程中也存在一系列的问题，这些问题可能影响CDSS的可靠性、可用性和安全性。本文对诊断类CDSS的应用现状、面临的挑战和未来发展趋势进行总结分析，以期对我国CDSS向智能化和知识化方向发展提供参考。

近年来，真实世界研究作为重要的临床研究类型逐渐引起广大医务人员的关注。医院健康信息系统（health information system, HIS）/实验室信息系统（laboratory information system, LIS）中储存着海量的患者真实诊疗数据信息记录，因此如何基于HIS/LIS中的临床诊疗和实验室检查数据开展规范的临床研究是一个热门话题。本文从真实世界研究的概念入手，重点阐述医院HIS/LIS数据的特点，以及基于其开展真实世界临床研究关键环节和注意要点，以期为临床工作者和研究人员提供参考依据。

目的：总结我院中药临方定制的应用情况，以期获得持续化质量改进。方法：选取2021年5月—2022年12月我院中药处方数据并分析，并采用问卷调查收集患者知晓和使用反馈。结果：我院中药临方定制处方占比呈上升趋势，占中药处方的（1.40±0.49）%；前3位科室为心病科、内分泌科、肝科，儿科仅0.05%；使用患者年龄分布与饮片相似，21~80岁占80%以上，≤10岁仅0.13%；药味多为21~30味；金额多为501~2 000元，不到配方颗粒的50%；患者对中药临方定制的知晓率仅24.51%，其中使用过的患者对其质量、外观满意度均达100%，尚未见不良反应。结论：中药临方定制已成为我院中药调剂的重要补充，患者满意度高，有较好的应用推广价值，但仍存在知晓率低、加工费较高且自费、儿科处方制作不便等问题。

肠道菌群-宿主代谢轴的定义为能够将一组特定的宿主细胞信号通路与一系列的肠道菌群种类、亚生态系统、菌群代谢活动联系在一起的多向的、相互影响的化学信号高速联通途径。人类许多疾病与肠道菌群失衡有关，即与肠道菌群的组成和功能改变有关。本文介绍肠道菌群分类方法，重点叙述细菌代谢及代谢物失调的原因和后果，特别是与多种肠道疾病的关联，并对以菌群代谢物为作用靶点的新的肠道疾病诊疗途径开发前景作了展望。

带状疱疹（herpes zoster, HZ）是一种常见的皮肤病，发病率呈现逐年增高的趋势，多见于中老年人及伴有免疫抑制或缺陷的人群。带状疱疹相关性疼痛包括急性期疼痛和带状疱疹后神经痛，对患者的生活质量产生显著影响。因此，在临床诊疗过程中准确评估HZ患者疼痛的强度、性质和变化情况，判断症状对生活质量的影响，有利于及时采取合适的治疗措施或调整治疗手段，对于患者的治疗疗效和康复过程至关重要。目前，临床上有多种用于评估HZ病情的量表，主要评估疼痛和生活质量这两个方面的情况。本文以最新版的带状疱疹相关性疼痛专家共识为基础，对常用量表的具体内容和优势劣势进行梳理，以期为临床应用提供更好的选择。

申办者、药物临床试验机构、监管方均是药物临床试验质量管理的重要角色。申办者是药物临床试验质量的最终责任人，药物临床试验机构负责药物临床试验的运行管理，监管方负责对药物临床试验的监督管理。同时，申办者和药物临床试验机构还是药物临床试验质量管理的重要被评价对象。目前，药物临床试验各方均在积极探索科学的质量管理评价方式。受限于药物临床试验及其质量管理过程的复杂性，现有评价通常更关注硬件建设水平，对质量管理相关软实力评价的研究尚欠深入。本研究介绍现有的质量管理理念，从法规要求、学术研究等方面简要梳理我国药物临床试验质量管理评价的现状，从药物临床试验性质、药物临床试验管理模式、药物临床试验现场检查等维度分析药物临床试验质量管理评价面临的挑战，借鉴药品领域的质量管理体系理念，从循证决策的角度，探讨可行的药物临床试验质量管理评价策略。

目的：对比青稞籽粒的提取方法，以最大化获得其抗氧化活性物质。方法：采用生物发酵法、水提法、醇提法3种方法，对比分析青稞籽粒提取物中β-葡聚糖、总酚的提取效率。通过铁离子还原抗氧化能力测定（FRAP），2,2'-联氮-双-（3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸）二铵盐（ABTS）、1,1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基清除法检测青稞籽粒提取物的抗氧化能力。同时，利用高效液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）对提取物进行代谢物鉴定。结果：醇提法表现出最优的提取效果，得到2.03 µg/mL β-葡聚糖和8.88 µg/mL没食子酸当量的总酚，并在FRAP、ABTS、DPPH 3种抗氧化能力检测法中都显示出最强的抗氧化能力。代谢物分析筛选出25种化合物，其中23种具有抗氧化活性。结论：本研究揭示了青稞籽粒提取物的代谢组成及其抗氧化活性，为深入理解青稞的营养特性及其潜在健康效益提供了科学依据，也为青稞在医药和保健品开发中的应用提供了理论支持。

信效度检验是量表编制或汉化量表投入正式应用前的最后一步，能有效地测试量表的题目是否可以反映真实的被测量的理论变量的水平，并反映量表是否有效地测定到本身所打算测定的内容。本文从量表的信效度评价的方法入手，介绍信度评价指标（重测信度、分半信度、克朗巴赫α系数）和效度评价指标（内容效度、效标关联效度、结构效度）的定义和计算方式，并以汉化版《医患共享决策问卷》（SDM-Q-Doc）在医疗美容领域应用的信度与效度评价为例，进行SPSS统计学软件操作演示，以期为研究者编制量表或汉化量表后进行信效度评价时提供参考。

精神科临床药师培训属于岗前专业培训，中国医院协会药事管理专委会对培训基地及带教老师都有既定的要求。精神科临床药师培训的理论课和实践技能培训有其自身特点。作为中国医院协会的精神科临床药师培训基地，上海市精神卫生中心结合培训大纲的要求，建立了信息化的临床药学工作与带教路径，使学员在学习理论和技能的同时，尽快掌握药学服务方法，提升临床思维能力，成为合格的精神科临床药师。在国家“三医联动”改革的推动下，精神科临床药师的工作将越来越受到医院和社会的认可、重视。

药物滥用可引发一系列的精神心理问题，具有严重的社会危害性。我国和国际上大多数国家都对麻醉药品、精神药品和非药用毒品进行严格的管控。然而，对于部分具有精神活性作用的药物和管控物质的化学变构体仍难及时纳入管控范围，导致新精神活性物质的滥用问题此起彼伏，造成较大危害，特别是对青少年群体。本文介绍近几年来我国青少年新精神活性物质滥用的常见种类和临床表现，以及干预的基本原则。

随着人民生活水平的提高和智能技术向养老服务领域的不断渗透，普通护理床已难以满足卧床患者的照护与康复需求。研发可以解决长期卧床患者护理与康复问题，减轻照护人员劳动强度的智能多功能护理床已成为国内外的研究热点。本文针对国内外该领域的研究热点，从体位调整、二便护理、生理参数监护及床上康复训练4个方面将智能多功能护理床的研究现状进行综述。

目的：观察UVB照射引起的基底膜屏障损伤的特征。方法：使用40 mJ/cm² UVB照射HaCaT细胞，通过RNA-seq数据分析研究基底膜屏障相关基因的表达特征。通过透射电镜和免疫荧光染色，在3组离体皮肤组织中观察50 mJ/cm² UVB连续照射3 d后基底膜结构及关键屏障蛋白含量的变化。结果：发现了18个与基底膜相关的基因，其中17个基因表达下调，COL4A4、COL4A5、COL4A6、ITGB1、ITGA3、ITGA4、ITGA6、LAMA5的表达水平下调倍数超过1.5倍（P<0.05），而HPSE的表达上调了2.4倍（P<0.000 1）。在离体皮肤组织实验中，UVB照射后观察到基底膜透明层和致密层断裂，半桥粒破坏，完整性和连续性受损，并且整合素蛋白含量下降（P<0.05）。结论：UVB照射会下调基底膜屏障结构相关基因的表达，上调乙酰肝素酶基因表达，造成基底膜结构紊乱以及基底膜关键屏障蛋白降解，使基底膜屏障受损。

抑郁症是现在最常见的一种心理疾病，治疗抑郁症的药物种类繁多。本文就抑郁症治疗药物的经济学研究进展进行综述，以近10年国内外已有相关文献为基础，成本-效果分析结果为主要依据，对不同类别药物内部或药物之间进行药物经济学研究分析。研究总结了不同类别治疗药物的经济性差别，以期为临床医生在选取安全、有效和经济的治疗方案时提供参考。

在健康中国背景下，实现疾病早诊早治是健康管理的新目标、新要求。本文通过对我国疾病早期筛查服务存在的病种覆盖面小、人群覆盖率低等关键问题进行剖析，发现我国病种筛选方案还不完善，资金支付仍缺乏衔接，建议可从病种筛选标准和筛选流程两方面来优化病种筛选方案，同时基本医疗保险基金和公共卫生服务资金可采取“二次分类法”对不同类别的疾病实施不同的支付策略，加强支付衔接，为疾病早期筛查服务提供资金支持。

目的：系统评价阿戈美拉汀与度洛西汀治疗首发抑郁障碍患者的疗效和安全性的差异。方法：运用中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方、PubMed、Web of Science等数据库进行检索，纳入两种药物治疗首发抑郁障碍的头对头临床随机对照研究，提取疗效和安全性的数据，采用RevMan 5.4进行meta分析。结果：共纳入6篇文章。meta分析结果显示，治疗后阿戈美拉汀组与度洛西汀组HAMD-17评分差异（P<0.05）、总有效率差异（P=0.002）有统计学意义，治愈率差异（P=0.10）、总不良反应发生率差异（P=0.11）无统计学意义。结论：与度洛西汀相比，阿戈美拉汀治疗首发抑郁障碍的安全性相当，疗效具有优势。

目的：探究复方中药提取物冻干精华液对头皮组织衰老的影响。方法：以体外培养的正常人体头皮组织作为实验对象，并分为对照组和精华液处理组。采用William完全培养基进行组织培养，然后通过酶联免疫吸附试验、免疫荧光检测等技术，评估精华液对头皮组织衰老相关关键蛋白的影响。结果：在体外培养的头皮组织中，精华液在x/5、x/3、x/2浓度下均能将白介素-6表达水平降至基线的1%以下。此外，精华液在x/10浓度下可分别降低25%的8-羟基-2'-脱氧鸟苷（8-hydroxy-2'-deoxyguanosine, 8-OHdG）表达、48%的硫酸软骨素蛋白多糖versican表达和19%的髓鞘蛋白零样蛋白3（myelin protein zero-like 3, MPZL3）表达（均P<0.01），在x/5浓度下可分别降低24%的8-OHdG表达、24%的versican表达和33%的MPZL3表达（均P<0.01）。结论：复方中药提取物冻干精华液对体外培养的头皮组织具有抗炎、抗氧化和抗衰老的作用，具有开展进一步临床研究的价值。

近年来，随着科技的不断进步和人们对健康美容的需求增长，化妆品行业面临新的挑战和机遇，其中之一就是如何让化妆品中的有效成分更好地渗入皮肤，从而发挥其最大功效。低氘水（deuterium-depleted water）可能是一种有效的透皮试剂，现已引起广泛关注。本研究考察低氘水的溶解能力、透皮能力及其作为化妆品新透皮策略的应用潜力。

疾病诊断是临床治疗和干预的基础和前提，因此诊断试验是临床研究的一个重要内容。正确了解诊断试验的设计要点、评价原则和注意事项不仅可以加强对诊断试验内涵的认识，同时也可以避免将其错误应用。此外，应用临床流行病学方法对诊断试验进行评价研究，有助于正确认识诊断试验的价值，科学解读诊断试验的结果，从而提高临床医师的诊断水平。本文从诊断试验的概念入手，讲解诊断试验的设计要点和规范，评价的基本原则，真实性、可靠性和临床应用价值的评价指标，提高诊断试验效果的方法等内容，以期为研究者们应用诊断试验提供参考。

目的：以儿童过敏性疾病临床诊疗数据为基础建立专病数据库，为开展多学科诊疗提供数据支撑，更大程度地发挥信息技术在推动临床诊疗水平提升、医学科研进步等方面的作用。方法：基于2013年1月—2018年7月在上海市儿童医院就诊的过敏性疾病患儿临床诊疗数据，通过提取—转化—加载技术，统一清洗后存储为临床业务数据。将原业务系统中的结构化指标进行映射和归一化处理，人工标注非结构化内容，并利用自然语言处理技术进行后续结构化数据处理，最终建立数据模型，构建儿童过敏性疾病专病数据库。结果与结论：该专病数据库包含16个条目、60个字段共6个主题数据模块，完成了对333 029例过敏性疾病患儿临床诊疗数据的采集和标准化，可为后续以数据库为基础的专科管理和辅助决策提供支撑，实现海量临床数据的存储、挖掘和分析。

目的：体内外评价紫归润唇膏的抗炎功效。方法：建立脂多糖诱导的RAW 264.7细胞炎症模型，检测紫归醇提物对一氧化氮生成的影响。建立卡泊三醇诱导的特应性皮炎样小鼠模型，研究紫归润唇膏对小鼠耳皮肤厚度、耳皮肤炎症的严重程度、组织病理及安全性的影响。结果：25~200 μg/mL紫归醇提物能够促进RAW 264.7细胞生长且显著降低一氧化氮水平。同时紫归润唇膏能够显著降低特应性皮炎样小鼠耳部厚度，降低湿疹面积及严重度指数（eczema area and severity index, EASI）评分，减少炎症细胞浸润，降低棘层增厚，改善小鼠耳廓皮损炎症情况，且对卡泊三醇诱导的特应性皮炎样小鼠肝脾肾无影响。结论：紫归润唇膏具有显著抗炎功效且具有安全性。

目的：探索以资源消耗为基础的相对价值点数法（RBRVS）在医院绩效分配中的应用。方法：通过梳理诊疗项目、确定评分原则、组织专家访谈构建综合绩效评价体系，采用描述性分析法，对应用效果进行评价。结果：构建了包含5 800项诊疗项目和520项护理项目的采集量表，确定了RBRVS绩效管理体系。结论：评价体系科学地反映医务人员劳务价值，调动了医务人员的积极性，医院各项运营数据趋势向好。

目的：建立高压放电法和微生物挑战法（浸没式）以测试西林瓶包装系统密封性。方法：采用高压放电法及微生物挑战法（浸没式）检测西林瓶包装系统密封性。结果：微生物挑战法（浸没式）对1、3、5、10 μm孔径的激光打孔阳性样品的阳性检出率分别为0%、30%、60%、70%，而高压放电法均为100%；微生物挑战法（浸没式）阳性率灵敏度和高压放电法灵敏度（检测限）分别为1.4 μm和1 μm。后者优于前者。结论：高压放电法及微生物挑战法（浸没式）均可用于评估西林瓶包装系统的密封性。

目的：多方面评估一种新型功效组合物五环精华对油敏性皮肤的舒缓功效。方法：以上海地区34名18~60岁的油敏性肤质健康女性受试者为研究对象，采用自体前后对照的方法来评估长期使用五环精华对油敏性皮肤的舒缓功效。结果：受试者连续使用五环精华4周后，皮肤的多项生理指标得到显著改善，包括角质层含水量增加13.29%，经表皮失水下降11.72%，温度下降1.91%，油脂分泌量减少21.21%，红斑指数下降7.70%，黑色素指数下降4.54%，色度a^*值下降5.84%，色度L^*值增加5.68%，乳酸刺激2.5 min后评分下降58.16%（均P<0.01）。结论：对于油敏性皮肤，五环精华能够有效增加皮肤含水量，减少油脂分泌和色素沉着，缓解炎症状态，提亮肤色且刺激性小，显著改善皮肤屏障功能，说明其具有皮肤舒缓和修复功效。