精神科临床药师培训属于岗前专业培训，中国医院协会药事管理专委会对培训基地及带教老师都有既定的要求。精神科临床药师培训的理论课和实践技能培训有其自身特点。作为中国医院协会的精神科临床药师培训基地，上海市精神卫生中心结合培训大纲的要求，建立了信息化的临床药学工作与带教路径，使学员在学习理论和技能的同时，尽快掌握药学服务方法，提升临床思维能力，成为合格的精神科临床药师。在国家“三医联动”改革的推动下，精神科临床药师的工作将越来越受到医院和社会的认可、重视。

目的：探究原位模拟教学法在精神科住院医师规范化培训（以下简称住培）教学中的应用效果。方法：选择上海市精神卫生中心147名住培医师为研究对象，其中第1年期住培医师46名，原位模拟项目为询问病史和口头交接班；第2年期住培医师51名，原位模拟项目为协商、知情同意和传达坏消息；第3年期住培医师50名，原位模拟项目为告知医疗差错和临终谈话。采用置信职业行为评价法对住培医师进行岗位胜任力评价，记录并比较原位模拟教学前后住培医师置信职业行为评价得分。结果：与原位模拟教学前相比，原位模拟教学后的住培医师置信职业行为评价总得分显著提高，且考核优良率显著更高（P<0.05）。结论：采用原位模拟教学法能够提升住培医师的岗位胜任力。原位模拟教学法可应用于精神科住培。

目的：探究分层递进教学模式在精神科住院医师规范化培训（以下简称住培）中的应用价值。方法：从住培教学目标、内容、过程和考核等方面进行分层递进教学设置，并以住培医师通过执业医师资格考试和出站考核来评估分层递进教学的效果。结果：分层递进教学组住培医师的执业医师资格考试和出站考核通过率均高于传统教学组，其中两组住培医师的执业医师资格考试通过率有显著差异（P<0.05）。结论：分层递进教学模式有利于精神科住培，能够提高住培质量。

2014年国家全面启动了住院医师规范化培训（以下简称住培）工作，至今已满10年。本文系统回顾了上海市精神卫生中心精神科住培10年的工作情况，总结了住培管理的经验，思考并分析了当前精神科住培面临的挑战。

药物滥用可引发一系列的精神心理问题，具有严重的社会危害性。我国和国际上大多数国家都对麻醉药品、精神药品和非药用毒品进行严格的管控。然而，对于部分具有精神活性作用的药物和管控物质的化学变构体仍难及时纳入管控范围，导致新精神活性物质的滥用问题此起彼伏，造成较大危害，特别是对青少年群体。本文介绍近几年来我国青少年新精神活性物质滥用的常见种类和临床表现，以及干预的基本原则。

自我国发布适用人用药品技术要求国际协调理事会《Q13：原料药和制剂的连续制造》的公告后，如何落地实施成为医药行业普遍关注的问题。停留时间分布和停留时间分布模型是该指导原则中用于连续制造物料追溯和支持分流策略而制定的重要工具。本文从停留时间、停留时间分布和停留时间分布模型的概念出发，详细介绍该指导原则的制定过程，对指导原则中关于停留时间分布的相关内容进行归纳总结，以帮助相关单位更好地理解指导原则及其中停留时间分布的规定和要求，助力连续制造技术在我国的落地实施。

干细胞是指一类具有自我更新、多向分化潜能的细胞，在再生医学领域有广阔的应用前景。2018年，日本有条件批准了自体骨髓间充质干细胞治疗产品Stemirac上市。本文介绍日本间充质干细胞产品监管制度和审批标准，并对Stemirac的审评报告进行分析和研究，旨在为我国间充质干细胞产品的研发、临床试验和注册审评提供思路和参考。

随着核医疗、核技术和分子生物学的发展，放射性配体疗法逐渐成为精准医疗的一个重要发展方向。国内通常将放射性配体疗法药物称为放射性核素偶联药物。这类药物通过将靶向配体分子与不同的放射性核素偶联，将放射性核素递送至特定肿瘤部位，产生诊断或治疗功能。本文分析放射性核素偶联药物的研究进展及技术评价层面面临的问题，并提出相关思考和研究思路，为我国药品监管部门制定相应的政策和措施提供参考。

申办者、药物临床试验机构、监管方均是药物临床试验质量管理的重要角色。申办者是药物临床试验质量的最终责任人，药物临床试验机构负责药物临床试验的运行管理，监管方负责对药物临床试验的监督管理。同时，申办者和药物临床试验机构还是药物临床试验质量管理的重要被评价对象。目前，药物临床试验各方均在积极探索科学的质量管理评价方式。受限于药物临床试验及其质量管理过程的复杂性，现有评价通常更关注硬件建设水平，对质量管理相关软实力评价的研究尚欠深入。本研究介绍现有的质量管理理念，从法规要求、学术研究等方面简要梳理我国药物临床试验质量管理评价的现状，从药物临床试验性质、药物临床试验管理模式、药物临床试验现场检查等维度分析药物临床试验质量管理评价面临的挑战，借鉴药品领域的质量管理体系理念，从循证决策的角度，探讨可行的药物临床试验质量管理评价策略。

药品口感会显著影响其临床应用效果。传统的药品口感评价方法包括人口尝试验、动物偏好试验和体外分析方法（如体外溶出试验）等。本文介绍一种新型药品口感评价工具——电子舌。电子舌运用体外仿生学技术，以样品整体味觉信息输出药品口感情况，具有较好的客观性，检测速度也快，可避免人口尝试验中的潜在安全风险和主观因素影响。本文介绍电子舌的发展情况及其在药品口感评价中的应用进展，并提出相关建议。

目的：体内外评价紫归润唇膏的抗炎功效。方法：建立脂多糖诱导的RAW 264.7细胞炎症模型，检测紫归醇提物对一氧化氮生成的影响。建立卡泊三醇诱导的特应性皮炎样小鼠模型，研究紫归润唇膏对小鼠耳皮肤厚度、耳皮肤炎症的严重程度、组织病理及安全性的影响。结果：25~200 μg/mL紫归醇提物能够促进RAW 264.7细胞生长且显著降低一氧化氮水平。同时紫归润唇膏能够显著降低特应性皮炎样小鼠耳部厚度，降低湿疹面积及严重度指数（eczema area and severity index, EASI）评分，减少炎症细胞浸润，降低棘层增厚，改善小鼠耳廓皮损炎症情况，且对卡泊三醇诱导的特应性皮炎样小鼠肝脾肾无影响。结论：紫归润唇膏具有显著抗炎功效且具有安全性。

目的：体外评价祛痘方提取物的表皮屏障修复、抗炎、控油和抗菌功效。方法：分别通过检测对十二烷基硫酸钠（sodium dodecyl sulfate, SDS）诱导的HaCaT细胞损伤模型增殖的影响、对脂多糖诱导的RAW 264.7细胞一氧化氮生成的影响、对SZ95细胞增殖及其中性脂质合成的影响、对金黄色葡萄球菌和痤疮丙酸杆菌的抑制作用来评价祛痘方提取物的表皮屏障修复、抗炎、控油和抗菌功效。结果：祛痘方提取物能够提高SDS诱导的HaCaT细胞的存活率，抑制经脂多糖处理的RAW 264.7细胞分泌一氧化氮，促进SZ95细胞生长并抑制其中性脂质合成，抑制金黄色葡萄球菌和痤疮丙酸杆菌的活性。结论：祛痘方提取物具有显著的表皮屏障修复、抗炎、控油和抑菌功效，有望成为一种新的中药祛痘护肤品原料。

目的：探究复方中药提取物冻干精华液对头皮组织衰老的影响。方法：以体外培养的正常人体头皮组织作为实验对象，并分为对照组和精华液处理组。采用William完全培养基进行组织培养，然后通过酶联免疫吸附试验、免疫荧光检测等技术，评估精华液对头皮组织衰老相关关键蛋白的影响。结果：在体外培养的头皮组织中，精华液在x/5、x/3、x/2浓度下均能将白介素-6表达水平降至基线的1%以下。此外，精华液在x/10浓度下可分别降低25%的8-羟基-2'-脱氧鸟苷（8-hydroxy-2'-deoxyguanosine, 8-OHdG）表达、48%的硫酸软骨素蛋白多糖versican表达和19%的髓鞘蛋白零样蛋白3（myelin protein zero-like 3, MPZL3）表达（均P<0.01），在x/5浓度下可分别降低24%的8-OHdG表达、24%的versican表达和33%的MPZL3表达（均P<0.01）。结论：复方中药提取物冻干精华液对体外培养的头皮组织具有抗炎、抗氧化和抗衰老的作用，具有开展进一步临床研究的价值。

目的：多方面评估一种新型功效组合物五环精华对油敏性皮肤的舒缓功效。方法：以上海地区34名18~60岁的油敏性肤质健康女性受试者为研究对象，采用自体前后对照的方法来评估长期使用五环精华对油敏性皮肤的舒缓功效。结果：受试者连续使用五环精华4周后，皮肤的多项生理指标得到显著改善，包括角质层含水量增加13.29%，经表皮失水下降11.72%，温度下降1.91%，油脂分泌量减少21.21%，红斑指数下降7.70%，黑色素指数下降4.54%，色度a^*值下降5.84%，色度L^*值增加5.68%，乳酸刺激2.5 min后评分下降58.16%（均P<0.01）。结论：对于油敏性皮肤，五环精华能够有效增加皮肤含水量，减少油脂分泌和色素沉着，缓解炎症状态，提亮肤色且刺激性小，显著改善皮肤屏障功能，说明其具有皮肤舒缓和修复功效。

目的：对比青稞籽粒的提取方法，以最大化获得其抗氧化活性物质。方法：采用生物发酵法、水提法、醇提法3种方法，对比分析青稞籽粒提取物中β-葡聚糖、总酚的提取效率。通过铁离子还原抗氧化能力测定（FRAP），2,2'-联氮-双-（3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸）二铵盐（ABTS）、1,1-二苯基-2-三硝基苯肼（DPPH）自由基清除法检测青稞籽粒提取物的抗氧化能力。同时，利用高效液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）对提取物进行代谢物鉴定。结果：醇提法表现出最优的提取效果，得到2.03 µg/mL β-葡聚糖和8.88 µg/mL没食子酸当量的总酚，并在FRAP、ABTS、DPPH 3种抗氧化能力检测法中都显示出最强的抗氧化能力。代谢物分析筛选出25种化合物，其中23种具有抗氧化活性。结论：本研究揭示了青稞籽粒提取物的代谢组成及其抗氧化活性，为深入理解青稞的营养特性及其潜在健康效益提供了科学依据，也为青稞在医药和保健品开发中的应用提供了理论支持。

近年来，随着科技的不断进步和人们对健康美容的需求增长，化妆品行业面临新的挑战和机遇，其中之一就是如何让化妆品中的有效成分更好地渗入皮肤，从而发挥其最大功效。低氘水（deuterium-depleted water）可能是一种有效的透皮试剂，现已引起广泛关注。本研究考察低氘水的溶解能力、透皮能力及其作为化妆品新透皮策略的应用潜力。

化妆品中的功效成分如何透过皮肤屏障是化妆品行业的热点问题。微针技术通过微小的针头在皮肤表面形成微通道，可以促进化妆品中的功效成分渗透到皮肤深层，为传统的皮肤护理方法带来了革新。本文综述透皮吸收的途径和增加透皮吸收的方法，以及微针技术在化妆品透皮吸收中的研究进展，讨论微针技术在化妆品行业中的发展前景以及面临的挑战，以期为未来的研究和开发提供参考。

目的：观察UVB照射引起的基底膜屏障损伤的特征。方法：使用40 mJ/cm² UVB照射HaCaT细胞，通过RNA-seq数据分析研究基底膜屏障相关基因的表达特征。通过透射电镜和免疫荧光染色，在3组离体皮肤组织中观察50 mJ/cm² UVB连续照射3 d后基底膜结构及关键屏障蛋白含量的变化。结果：发现了18个与基底膜相关的基因，其中17个基因表达下调，COL4A4、COL4A5、COL4A6、ITGB1、ITGA3、ITGA4、ITGA6、LAMA5的表达水平下调倍数超过1.5倍（P<0.05），而HPSE的表达上调了2.4倍（P<0.000 1）。在离体皮肤组织实验中，UVB照射后观察到基底膜透明层和致密层断裂，半桥粒破坏，完整性和连续性受损，并且整合素蛋白含量下降（P<0.05）。结论：UVB照射会下调基底膜屏障结构相关基因的表达，上调乙酰肝素酶基因表达，造成基底膜结构紊乱以及基底膜关键屏障蛋白降解，使基底膜屏障受损。

目的：利用无创测量技术提取的中国人群面部皮肤理化参数建立表征皮肤老化表型的新指标。方法：招募100例不同年龄段的健康受试者，通过皮肤无创测试仪器检测皮肤含水量等皮肤参数，进行主成分分析（PCA）和广义线性模型分析（GLM）。结果：相关性分析发现胶原蛋白密度与年龄呈显著负相关（r=−0.31，P<0.01），眼角弹性指标R5（r=−0.612，P<0.000 1）等参数明显随年龄增加而降低。广义线性模型建立的SAI与年龄关系更为显著（r=0.699，P<0.000 1）。结论：面部皮肤老化主要表现为胶原蛋白流失，弹性降低，皮肤变黑变红，利用无创测量参数和广义线性模型建立的皮肤老化指数可以用来表征面部皮肤复杂的老化特征。

目的：检测女性玫瑰痤疮患者化妆品接触性过敏原情况。方法：对2018年1月—2021年12月在我院皮肤科就诊的93例女性玫瑰痤疮患者进行化妆品变应原斑贴试验。结果：93例患者中有68例（73.12%）呈阳性反应，其中阳性率排前4位的变应原种类分别是金属盐类（41例）、表面活性剂类（37例）、防腐剂类（30例）和芳香剂类（24例），阳性率排前9位的具体变应原成分分别是氯化镍（36例）、氯化钴（23例）、十二烷基硫酸钠（16例）、戊基肉桂醇（14例）、烷基醇聚氧乙烯醚（12例）、硫酸镍（12例）、硫柳汞（11例）、硫酸钠（11例）和橡苔浸膏（10例）。结论：化妆品接触性过敏原可能与玫瑰痤疮的发病和复发有关，金属盐类、表面活性剂类、防腐剂类和芳香剂类是最常见的化妆品变应原种类。

蛋白质是协调复杂生命过程的精密“分子机器”，具有巨大的医疗应用潜力。然而，因为蛋白质的一维氨基酸序列、三维结构和生物功能之间的关联复杂，所以设计蛋白质并将其工程化以实现预期的功能和特性是一个极其困难的挑战。目前，人工智能在各个领域均取得了革命性的进展，人工智能与蛋白质工程技术的结合已成为一种强大的新型蛋白质设计工具，可用于生成各类生物活性分子。本文介绍人工智能蛋白质模拟和设计领域的研究进展和应用，尤其是在生物医药创新开发应用中面临的挑战和前景。

蛋白质药物具有作用机制清晰、作用特异性强、不良反应少等优势，临床应用前景巨大。蛋白质的稳定性是蛋白质药物的一项非常重要的指标，对于其成药性、安全性和有效性都至关重要。近年来，人工智能辅助的蛋白质改造工程逐渐发展成为一种高效的蛋白质分子设计新策略，并被广泛应用于蛋白质稳定性预测、药物设计和抗体优化等方面。本文介绍主要的人工智能辅助的蛋白质稳定性优化方法，讨论不同种类优化方法的优劣及其在蛋白质药物设计和优化中的应用，探讨人工智能在蛋白质稳定性设计中的挑战和前景，以期为研究者们开发更稳定、更高效的蛋白质药物提供新的思路。

本文介绍近年来利用以甾醇脱氢酶为核心元件的生物合成法制备熊去氧胆酸的研究进展，并提出了该技术进一步发展所面临的挑战和未来的研究方向，旨在为熊去氧胆酸的生物合成研究提供参考。

近20年来，合成生物学在生物回路构建、生物元件标准化，以及各种基因组/代谢工程工具和方法的开发方面不断取得突破。合成生物学的快速发展正在改变生物技术行业的产业布局。目前，合成生物技术已广泛应用于天然产物合成、医学、能源、工业等多个领域。医药的需求也推动了合成生物学的发展，包括将体外催化技术应用于手性医药化学品的绿色制造，将异源途径整合到细胞中以有效生产药物等。合成生物学凭藉更经济、环境友好等突出特点，将颠覆一部分传统医药的制造方式。本文概要介绍合成生物学在手性医药化学品的绿色制造和植物天然产物的生物制造方面的应用进展。

中药以药用植物为主，在我国已有数千年的应用历史，为中华民族的健康与繁衍做出了重要贡献。中药的活性成分是中药发挥功效的物质基础，明确中药中的活性成分组成并建立各活性成分的绿色、低成本获取技术是推进中药现代化的关键。随着合成生物学的发展及其在植物天然化合物绿色制造领域中的应用，合成生物技术不仅为中药活性成分的绿色、低成本、规模化生产提供了新途径，也将为明确中药的活性成分组成及其药效机制提供技术支撑与物质基础。本文以青蒿素、人参皂苷和淫羊藿素等中药活性成分的合成生物技术开发与应用为例，探讨合成生物学在推动中药现代化进程中的作用。

股骨远端骨折是临床上常见的一类骨折。随着内固定器械的发展、治疗理念与技术的提高，股骨远端骨折的治疗有了新的进展。本文就股骨远端的解剖结构，以及股骨远端骨折的发生机制与分型、临床诊断、治疗历史演变与研究方向作一综述。

目的：分析基于翻转课堂的混合式教学模式在骨科学本科教学中的应用效果。方法：选取参加骨科学学习的24名八年制学生和25名临床医学专业“4＋4”（以下简称“4＋4”）学生作为研究对象，其中八年制学生接受传统授课学习（对照组），“4＋4”学生接受基于翻转课堂的混合式教学模式学习（观察组）。比较2组学生的总成绩、理论考试成绩、见习成绩和对教学的满意率。结果：观察组学生的总成绩高于对照组学生，但差异没有统计学意义。2组学生理论考试成绩和见习成绩的差异也均没有统计学意义。2组学生对教学的总满意率相当，但观察组学生对教学的非常满意率显著高于对照组学生（P=0.03）。结论：在骨科学本科教学中应用基于翻转课堂的混合式教学模式可提高学生的学习效果，培养学生的自主学习能力，得到学生及教师的认可。

我国研究者发起的临床研究（investigator-initiated trial, IIT）数量持续增加，同时其研究质量问题也逐渐凸显。如何建设和优化医疗卫生机构IIT质量管理体系，提升研究质量，成为医疗卫生机构管理者关注的焦点之一。本文梳理国际/我国质量管理标准，结合IIT质量管理实践，提出应将质量管理的基本原则、要求和方法应用于医疗卫生机构IIT质量管理体系建设。医疗卫生机构管理者须根据IIT的特点建设与IIT相适宜的质量管理体系，以保障受试者的权益和安全，确保研究数据的真实性和可靠性。