基于多导睡眠监测技术评价柴胡加龙骨牡蛎汤对急性脑梗死后睡眠障碍（肝郁化火证）的临床疗效

王冉; 高松; 王新

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上海医药 ›› 2025, Vol. 46 ›› Issue (2) : 47-50.

药物临床

基于多导睡眠监测技术评价柴胡加龙骨牡蛎汤对急性脑梗死后睡眠障碍（肝郁化火证）的临床疗效

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Clinical efficacy of Chaihu plus Longgu Muli decoction on sleep disorders (liver Qi stagnation turning into fire syndrome) after acute cerebral infarction based on polysomnography technology

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摘要

目的： 探究基于多导睡眠监测（PSG）技术评价柴胡加龙骨牡蛎汤对急性脑梗死（ACI）后睡眠障碍（肝郁化火证）的临床疗效。方法： 将ACI后睡眠障碍患者92例随机分为对照组和观察组，各46例。对照组予以常规治疗方案，观察组在对照组的基础上予以柴胡加龙骨牡蛎汤治疗，疗程4周，比较两组疗效。结果： 治疗后，观察组总有效率、睡眠效率高于对照组；失眠程度指数、匹兹堡睡眠质量指数、微觉醒指数评分、觉醒次数低于对照组；睡眠总时间长于对照组；入睡时间短于对照组（P<0.05）；两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论： 柴胡加龙骨牡蛎汤应用于ACI后睡眠障碍患者中，能够减轻患者失眠程度，改善睡眠质量、睡眠效率及PSG指标，提高疗效。

Abstract

Objective: To investigate the clinical efficacy of Chaihu plus Longgu Muli decoction on sleep disorders (liver Qi stagnation turning into fire syndrome) after acute cerebral infarction (ACI) using polysomnography (PSG). Methods: A total of 92 patients with sleep disorders after ACI were randomly divided into a control group and an observation group with 46 cases each. The control group received conventional treatment, while the observation group was treated with Chaihu plus Longgu Muli decoction on the basis of the control group, with a treatment course of 4 weeks. The efficacy of the two groups was compared. Results: After treatment, the total effective rate and sleep efficiency were higher, and the insomnia severity index, Pittsburgh sleep quality index, micro-arousal index, and the times of awakenings were lower in the observation group than the control group. The total sleep time was longer and the sleep onset time was shorter in the observation group than the control group (P<0.05). There were no significant differences in adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion: Chaihu plus Longgu Muli decoction for the treatment of the patients can reduce the severity of insomnia, improve sleep quality, sleep efficiency, PSG indicators and therapeutic effects.

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王冉, 高松, 王新. 基于多导睡眠监测技术评价柴胡加龙骨牡蛎汤对急性脑梗死后睡眠障碍（肝郁化火证）的临床疗效[J]. 上海医药, 2025, 46(2): 47-50

WANG Ran, GAO Song, WANG Xin. Clinical efficacy of Chaihu plus Longgu Muli decoction on sleep disorders (liver Qi stagnation turning into fire syndrome) after acute cerebral infarction based on polysomnography technology[J]. Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal, 2025, 46(2): 47-50

中图分类号： R289.5 R256.23

急性脑梗死（acute cerebral infarction, ACI）是常见脑血管病，发病较急，病情进展迅速，若未经及时治疗，会严重危及患者生命安全。ACI患者尽管生命得以挽救，但仍会遗留不同程度后遗症，如偏瘫、吞咽障碍、认知障碍等，对日常生活造成严重影响^[1]。AIC患者常常出现抑郁、焦虑等心理问题，长此以往影响患者睡眠，导致睡眠障碍。ACI患者合并睡眠障碍会影响日间功能，不利于其功能恢复，导致不良预后^[2]。因此，采取有效措施改善其睡眠质量十分必要。常规西药可暂时改善患者睡眠，但停药后易复发，效果不理想。中医认为，睡眠障碍属于“不寐”内容，与心、肝等脏器有关，心及肝主情志，若情志不畅，肝不畅，则气机运行不顺，气郁生火热，表现出心烦失眠症状^[3]。柴胡加龙骨牡蛎汤出自《伤寒论》，由柴胡、龙骨等中药构成，主治烦躁惊狂不安，能够清热、镇惊安神^[4]。本研究旨在利用多导睡眠监测（polysomnography, PSG）技术评价柴胡加龙骨牡蛎汤对ACI后睡眠障碍的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入2021年3月—2023年10月本院收治的ACI后睡眠障碍患者92例，根据随机数表法分为对照组和观察组，各46例。对照组男25例，女21例；年龄48~74岁，平均（58.65±5.71）岁；体质量指数18.1~26.8 kg/m²，平均（22.05±1.79）kg/m²；合并高血压22例，合并糖尿病15例；睡眠障碍轻度11例，中度20例，重度15例。观察组男23例，女23例；年龄49~75岁，平均（59.11±5.96）岁；体质量指数17.7~17.3 kg/m²，平均（22.11±1.87）kg/m²；合并高血压20例，合并糖尿病18例；睡眠障碍轻度12例，中度21例，重度13例。两组一般资料比较（P>0.05）。具有可对比性。研究经北京中医医院怀柔医院医学伦理委员会审批同意（2018-C-001）。

1.2 诊断标准

①西医：ACI符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》^[5]中的相关标准，且经颅脑CT或MRI检查确诊；睡眠障碍符合《中国成人失眠诊断与治疗指南（2017版）》^[6]中的标准，患者存在入睡困难、早醒等症状，为急性失眠。②中医：ACI符合中医指南^[7]中的标准，表现为半身不遂，口歪斜，不语，偏身麻木等。失眠障碍符合文献^[8]中肝郁化火证，主症：入睡困难，易醒，多梦，急躁易怒；次症：胸闷，胁痛，善叹息，口苦咽干，头痛头晕；舌红苔黄，脉弦数。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：①符合上述诊断标准；②均为ACI后发生睡眠障碍；③无精神系统疾病，认知正常；④对研究知晓，主动参与研究，签署知情同意书。

排除标准：①入组近1个月使用过抗失眠药物者；②有酒精、药物滥用史；③因其他外界因素导致的失眠；④中途因各种因素退出研究者。

1.4 方法

1）对照组：予以常规治疗方案，指导患者睡前口服艾司唑仑（云南植物药业有限公司，规格：1 mg/片）治疗，1片/次，治疗4周。并对患者进行睡眠宣教，告知其注意睡眠卫生，睡前避免喝酒、看连续剧等；避免在睡前进行影响睡眠的行为，如饮用咖啡、浓茶等；保持卧室环境安静、舒适，日常保持规律作息；白天控制睡眠时间，并保持良好心态，避免情绪激动等。

2）观察组：在常规治疗基础上，予以柴胡加龙骨牡蛎汤治疗。方剂组成：生龙骨、生牡蛎各30 g（需先煎），柴胡24 g，酸枣仁30 g，姜半夏、党参、黄芩、茯苓、人参、白芍各15 g，大枣10 g，桂枝、生大黄、生姜各6 g，用水煎煮，取药汁300 mL，分早、晚2次温服（150 mL/次），1剂/d，治疗4周。

1.5 疗效判定法

治疗4周，参照文献^[8]中标准判定疗效。治愈：治疗后，患者睡眠正常，总时间超过6 h，中医证候积分减分率≥90%；显效：治疗后，睡眠时间增加3 h，但总时间不足6 h，减分率≥70%且<90%；有效：睡眠改善，但时间增加不足3 h，减分率≥30%且<70%；无效：未达到上述标准。总有效率=（治愈＋显效＋有效）例数/总例数×100%。

1.6 评价指标

1）失眠程度、睡眠质量：分别采用失眠程度指数（insomnia severity index, ISI）^[9]、匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index, PSQI）^[10]进行评估，其中ISI共计7个问题，每个均记0~4分，满分范围为0~28分，分数与失眠程度成正比；PSQI由19个自评、5个他评条目构成，仅有18个自评条目参与量表记分，涵盖睡眠质量、睡眠障碍等7个方面，各个方面记分为0~3分，共计0~21分，分数越高，睡眠越差。

2）PSG指标：采用北京怡和嘉业医疗公司提供的YH-2000A型PSG监测仪进行监测，在监测前告知患者勿饮用咖啡，在夜间进行监测，监测时长≥7 h，并同步监测脑电图及心电图，记录睡眠总时间（睡眠期时间减去夜间觉醒时间）、入睡时间（在睡眠状态下所需要的睡眠时间）、觉醒次数（睡眠期间觉醒次数）、睡眠效率（sleep efficiency, SE）、微觉醒指数（micro-arousal index, MAI）值。其中，SE=睡眠时间/卧床时间×100%。

3）不良反应：记录两组不良反应情况，包括恶心、食欲下降、口干、乏力等。

1.7 统计学分析

采用SPSS 25.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以

\bar{x} \pm s

表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用χ²检验。P<0.05提示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

观察组总有效率为95.65%，高于对照组的80.43%（表1，P<0.05）。

表1 疗效比较 [n（%）]

组别	治愈	显效	有效	无效	总有效
观察组（n=46）	15 （32.61）	18 （39.13）	11 （23.91）	2 （4.35）	44（95.65）
对照组（n=46）	10 （21.74）	15 （32.61）	12 （26.09）	9 （19.57）	37（80.43）
χ²值					5.059
P值					0.024

注：a) 与治疗前比较，P<0.05。

2.2 失眠程度、睡眠质量

两组治疗前ISI、PSQI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组ISI、PSQI评分均下降，且观察组低于对照组（表2，P<0.05）。

表2 ISI、PSQI评分比较（ $\bar{x} \pm s$ ）

组别	ISI		PSQI
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组（n=46）	14.33±2.17	9.87±1.89^a)	15.52±2.09	10.13±2.01^a)
对照组（n=46）	14.83±2.36	12.07±2.13^a)	15.37±2.13	12.83±2.13^a)
t值	1.058	5.221	0.345	6.244
P值	0.293	<0.001	0.731	<0.001

2.3 PSG指标

两组治疗前PSG指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组睡眠总时间延长，入睡时间缩短，觉醒次数减少，MAI下降，SE提高，且观察组变化更明显（表3，P<0.05）。

表3 PSG指标比较（ $\bar{x} \pm s$ ）

组别	睡眠总时间/min		入睡时间/min		觉醒次数/次		MAI/(次·h)⁻¹		SE/%
组别	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后	治疗前	治疗后
观察组（n=46）	237.57± 21.54	415.22± 43.82^a)	63.39± 6.56	22.48± 5.61^a)	3.48± 0.75	1.15± 0.36^a)	23.54± 3.79	16.52± 2.77^a)	74.78± 6.50	85.61± 5.73^a)
对照组（n=46）	238.20± 22.87	361.54± 44.30^a)	64.20± 6.00	30.72± 6.15^a)	3.28± 0.81	2.20± 0.50^a)	23.87± 3.83	19.04± 2.91^a)	74.20± 6.37	81.89± 6.36^a)
t值	0.136	5.842	0.614	6.712	1.202	11.456	0.410	4.260	0.437	2.946
P值	0.892	<0.001	0.541	<0.001	0.232	<0.001	0.682	<0.001	0.663	0.004

注：a) 与治疗前比较，P<0.05。

2.4 不良反应

治疗期间，对照组有1例出现恶心症状，1例乏力，总发生率为4.35%（2/46）；观察组有2例出现恶心症状，1例口干，1例食欲下降，总发生率为8.70%（4/46）。所有患者均未停药，不良症状自行缓解。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ²=0.713，P=0.398）。

3 讨论

ACI患者常常出现抑郁等心理异常现象，进而导致睡眠障碍，表现为入睡困难、易觉醒、醒后难以入睡等，严重者甚至彻夜失眠。ACI患者一旦合并睡眠障碍，会导致日间出现疲乏、无力等症状，进而影响康复治疗进展，不利于预后^[11]。因此，临床应重视ACI后睡眠障碍患者的治疗。目前，西医对于失眠患者主要采用心理疗法、药物治疗等，如艾司唑仑是常用抗失眠药物，能够缓解失眠症状，但易产生不良反应，且长期应用会导致耐药性，效果不尽如人意^[12]。

中医将睡眠障碍归属于“不寐”内容，阴阳失调、阴阳不交是主要病机，心、肝与失眠密切相关，若肝脏感受邪气，魂不内守，导致心神不宁，形成失眠；肝郁影响脾运化，导致运化失常，影响气血运行，难以濡养心神，进而导致睡眠障碍^[13]。肝主疏泄、藏血，能够调节气机、维持阴阳平衡，若情志不畅，导致肝失疏泄，气机郁结，进而日久化火，使得肝胆火旺，阴阳失交，扰乱心神，形成不寐，常见证型为肝郁化火证。因此，临床治疗失眠障碍以疏肝去火、宁心安神为主。柴胡加龙骨牡蛎汤属于柴胡类方，具有安神、清热、通阳泻热等功效，被用于治疗失眠、心悸、焦虑症等^[14]。

本研究结果显示，治疗后，与对照组相比，观察组总有效率更高，ISI、PSQI评分更低，且观察组睡眠总时间长于对照组，入睡时间短于对照组，觉醒次数少于对照组，MAI低于对照组，SE高于对照组，提示柴胡加龙骨牡蛎汤能够减轻ACI后睡眠障碍患者失眠程度，改善睡眠质量及PSG指标。分析原因为，柴胡加龙骨牡蛎汤中生龙骨能够镇心安神、平肝潜阳，生牡蛎、茯苓可宁心安神，柴胡可疏肝解郁、疏散退热，酸枣仁具有宁心安神、养心补肝的功效，姜半夏具有降逆止呕功效，党参可健脾益肺，黄芩具有清热燥湿、泻火解毒的功效，人参可大补元气、复脉固脱，白芍可平抑肝阳、养血调经，大枣可养血安神，桂枝具有助阳化气、发汗解肌、温通经脉的功效，生大黄可逐瘀通经，生姜能够杀菌解毒，各药物合用，能够宁心安神、清热泻火，与失眠治疗契机相合^[15]。方中柴胡总皂苷能够延长催眠时间，起到中枢抑制作用；大黄中含有蒽醌类成分，能够解热镇痛、保肝；牡蛎中含有钙盐，能够保肝利胆、镇静。诸药合用能够减轻患者失眠程度，改善睡眠效率、睡眠质量，提高疗效。本研究中，两组不良反应无明显差异，说明该中药治疗睡眠障碍安全性高。

综上所述，柴胡加龙骨牡蛎汤应用于ACI后睡眠障碍患者，能够减轻患者失眠程度，改善睡眠质量、睡眠效率及PSG指标，提高疗效。

参考文献

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基金

北京市怀柔区卫生和计划生育委员会科研项目(2018-C-001)

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收稿日期	出版日期
2023-12-28	2025-02-10
发布日期
2025-03-24

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