SHANGHAI YIYAO
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
主管单位：上海市经济和信息化委员会
主办单位：上海医药行业协会
主办单位：上海医药行业协会
目的：探究原位模拟教学法在精神科住院医师规范化培训（以下简称住培）教学中的应用效果。方法：选择上海市精神卫生中心147名住培医师为研究对象，其中第1年期住培医师46名，原位模拟项目为询问病史和口头交接班；第2年期住培医师51名，原位模拟项目为协商、知情同意和传达坏消息；第3年期住培医师50名，原位模拟项目为告知医疗差错和临终谈话。采用置信职业行为评价法对住培医师进行岗位胜任力评价，记录并比较原位模拟教学前后住培医师置信职业行为评价得分。结果：与原位模拟教学前相比，原位模拟教学后的住培医师置信职业行为评价总得分显著提高，且考核优良率显著更高（P<0.05）。结论：采用原位模拟教学法能够提升住培医师的岗位胜任力。原位模拟教学法可应用于精神科住培。
疾病诊断是临床治疗和干预的基础和前提，因此诊断试验是临床研究的一个重要内容。正确了解诊断试验的设计要点、评价原则和注意事项不仅可以加强对诊断试验内涵的认识，同时也可以避免将其错误应用。此外，应用临床流行病学方法对诊断试验进行评价研究，有助于正确认识诊断试验的价值，科学解读诊断试验的结果，从而提高临床医师的诊断水平。本文从诊断试验的概念入手，讲解诊断试验的设计要点和规范，评价的基本原则，真实性、可靠性和临床应用价值的评价指标，提高诊断试验效果的方法等内容，以期为研究者们应用诊断试验提供参考。
目的：探讨清肺透邪方治疗小儿支原体肺炎所致咳嗽（痰热闭肺证）的效果。方法：将86例支原体肺炎所致咳嗽患儿随机分为观察组（n=43）和对照组（n=43），对照组予口服阿奇霉素和孟鲁司特治疗，观察组在此基础上联合清肺透邪方治疗，均治疗2周。比较2组临床效果和不良反应发生情况。结果：观察组临床症状缓解时间、日间与夜间咳嗽积分、呼吸频率、血清炎症指标均低于对照组；呼气流量峰值、潮气量、治疗总有效率均高于对照组（均P<0.05）；2组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：清肺透邪方辅助治疗支原体肺炎所致咳嗽（痰热闭肺证）能有效减轻患儿的咳嗽症状，改善患儿的呼吸功能和肺功能，且不良反应较少。
目的：探讨人工关节置换术和螺钉内固定术对老年股骨颈骨折患者的疗效。方法：将60例老年股骨颈骨折患者随机分为对照组（n=30）和研究组（n=30）。对照组采用空心螺钉内固定术，研究组接受人工关节置换术治疗。比较2组围术期手术指标、治疗效果、髋关节恢复情况、生活质量、并发症发生情况。结果：研究组手术时长、术中出血量高于对照组，卧床及住院时间低于对照组（P<0.05）；研究组治疗总有效率和髋关节功能优良率均高于对照组。术后3个月，研究组GQOL-74量表各维度评分均高于对照组（P<0.05），并发症总发生率低于对照组（P>0.05）。结论：与螺钉内固定术相比，人工关节置换术治疗老年股骨颈骨折具有更好的治疗效果，有助于术后髋关节功能的恢复和生活质量的改善。
目的：分析超声弹性成像技术联合血清甲胎蛋白（AFP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）检验诊断肝脏良恶性肿瘤的应用价值。方法：选取肝脏恶性病变（恶心组）及良性病变（良性组）患者各40例，均进行超声弹性成像检查，测定血清AFP、GGT水平，分析其对肝脏良恶性诊断的价值。结果：恶性组弹性硬度评分及血清AFP、GGT水平均高于良性组（P<0.05）。超声弹性成像弹性硬度评分、S1S2指数联合血清AFP和GGT检验诊断肝脏良恶性肿瘤的敏感度为100.00%，特异度为97.50%，均高于单一指标（P<0.05）。结论：超声弹性成像联合血清AFP、GGT检验诊断肝脏良恶性肿瘤的临床价值高。
目的：分析冠脉慢性完全闭塞（CTO）患者冠状动脉侧支循环（CCC）生成的状况，分析CCC生成的相关影响因素。方法：回顾性分析CTO患者的临床资料110例，分为无CCC生成组与CCC生成组。记录两组一般资料，采用logistic回归分析影响CTO患者CCC生成的影响因素。结果：110例患者中29例无CCC生成，81例有CCC生成；无CCC生成组有吸烟史、合并糖尿病占比及C反应蛋白（CRP）、促甲状腺激素（TSH）水平高于CCC生成组；游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）水平低于CCC生成组（P<0.05）。经logistic回归分析显示，有吸烟史、合并糖尿病、CRP、TSH水平均为CTO患者CCC生成的危险因素（OR>1，P<0.05）；FT3水平为CTO患者CCC生成的保护因素（OR<1，P<0.05）。结论：CTO患者CCC生成状况受吸烟史、糖尿病史、CRP、TSH、FY3水平的影响，建议临床在治疗前可予以相应的干预措施，为术后CCC形成提供良好的条件。
目的：分析绝经后女性发生骨质疏松性椎体骨折的危险因素，并构建列线图预测模型。方法：回顾性分析170例绝经后骨质疏松女性患者的资料。采用logistic多因素回归模型筛选独立危险因素，R软件构建列线图模型。结果：年龄、BMI、糖尿病、长期使用糖皮质激素、子宫切除术史是绝经后女性发生骨质疏松性椎体骨折的独立危险因素（P<0.05）。决策曲线显示当风险阈值>0.09时，此预测模型提供额外的临床净收益。结论：本研究构建的列线图模型具有较好的预测价值，可为临床防治骨质疏松性椎体骨折提供新思路。
目的：分析曲美他嗪在临床应用中存在的药物相关问题（DRPs），促进临床合理用药。方法：随机选取应用曲美他嗪的住院患者401例并收集患者相关信息，以药品说明书、药典中有关曲美他嗪适应证、禁忌证、用法用量和注意事项的规定、相关指南等为依据，使用Granada-Ⅱ分类法对应用曲美他嗪的相关性问题进行分析评价。结果：401例患者共有263例发生了DRPs，主要表现为DRP2（超适应证用药和给药时机不适宜）121例、DRP5（禁忌证用药）63例、DRP6（日累积剂量超说明书推荐剂量上限）48例、DRP4（日累积剂量不足）31例。结论：曲美他嗪临床应用中普遍存在不合理情况，建议医师严格把握其适应证和禁忌证，根据患者情况调整给药剂量，还可借助信息化手段完善前置医嘱审核，限制其不合理用药情况，保障患者用药安全。
研究重组人5型腺病毒（H101）抑制肿瘤细胞增殖的作用机制及特异性。采用体外细胞培养方法及TCID50检测病毒滴度法，发现H101对p53−的肿瘤细胞有显著的选择性复制作用，其活性可以对p53突变的肿瘤组织产生溶瘤作用从而达到治疗效果；采用体外药效学实验检测H101对10种肿瘤细胞株的抑增殖作用，通过计算IC50、IC90进一步得出小鼠肝癌细胞Hepa1-6、小鼠胰腺癌细胞Pan02、小鼠神经胶质瘤细胞GL261对H101较为敏感。研究结果表明H101对已获批的适应证之外的其他肿瘤细胞也有溶瘤作用，具有适应证扩展的潜力。本研究可为后续开展动物模型的体内药效实验和使用剂量的选择提供参考。
目的：建立一种快速、便捷、低成本的生物酶制剂生产工艺过程评价方法。方法：联用凝胶电泳法和BCA蛋白定量法进行计算，得到较为准确的目标蛋白定量数量数据。结果：以胰蛋白酶生产工艺为例，对不同工段样品进行SDS-PAGE和BCA测试，并计算得到对应的蛋白定量数据，其中组内样品数据RSD≤5%，说明了该方法的可重复性。结论：该方法可准确分析不同工段的蛋白浓度变化，并进行快速、灵敏地定量；同时发现原胰蛋白酶生产工艺中存在蛋白泄漏的缺陷，可为后续工艺改进提供理论依据。
目的：通过优化丁酸氯维地平注射用乳剂制备工艺，确保能够在商业化生产线上制备出质量稳定的良好产品。方法：通过对蛋黄卵磷脂加入方式、制备初乳方式、均质参数和pH调节步骤的考察，筛选出符合商业化的丁酸氯维地平注射用乳剂的制备工艺。结果：采取蛋黄卵磷脂加入油相，油水两相按固定比例混合的方式制备初乳，均质压力采用50~70 MPa，均质时药液温度控制在40~60 ℃，均质次数为5~12次，均质后调节药液的pH调节至7.0~8.0，可得到质量较好的丁酸氯维地平注射用乳剂。结论：采用优化后的工艺参数，能够在商业化生产线上制备出良好质量并稳定的丁酸氯维地平注射用乳剂。
评估自制奥美拉唑肠溶胶囊（20 mg）与参比制剂（LOSEC，20 mg）在体内的生物等效性。受试者均为健康成人，盲法随机服用自制制剂或参比制剂的奥美拉唑肠溶胶囊。通过测定血浆中奥美拉唑的浓度，以药代动力学参数为指标比较两种制剂的生物等效性，并评价两制剂体内安全性。结果显示，在空腹及餐后条件下，自制制剂与参比制剂的奥美拉唑药动学参数几何均数比值均落在生物等效性接受范围内，具有生物等效性，不良事件发生率相近，所有不良反应均为轻度，安全性无显著差异。
目的：建立检测单纯疱疹病毒注射液病毒颗粒数（VP）的阴离子交换色谱法（AEX-HPLC）。方法：采用Resource Q分析柱和Agilent 1260Ⅱ高效液相色谱系统，以Tris缓冲溶液（20 mmol/L，pH 7.0）为流动相A和以含2.5 mol/L氯化钠的Tris缓冲溶液为流动相B进行梯度洗脱，并对方法进行验证。结果：空白溶剂无干扰峰出现；未经纯化的单纯疱疹病毒溶液中的疱疹病毒峰与其他杂质峰分离度大于1.5；该方法的定量限和检测限为5.0×107 VP/μL和2.0×107 VP/μL；疱疹病毒的进样量在5×107~1×109病毒颗粒范围内，浓度与吸收峰的线性关系良好（R2=0.998 2）；整个精密度实验的RSD%为0.9%；回收率70%~130%之间。结论：AEX-HPLC法可用于检测单纯疱疹病毒注射液的病毒颗粒数。
目的：考察血液储存时间、储存温度和预处理方式对种属鉴定的影响。方法：以猪、牛、羊血液为样本，考察储存时间、储存温度和预处理方式对种属鉴定的影响。储存时间考察1周和3周，储存温度考察4 ℃和−20 ℃，预处理方式考察是否去除红细胞。样本经DNA提取，PCR-RFLP检测后进行结果判定。结果与结论：储存1周时，两种储存温度及预处理方式均能正常进行种属鉴定。储存3周时，两种储存温度，预处理时不去除红细胞会产生假阴性判定，假阴性是由于提取的DNA中存在PCR抑制物；预处理时去除红细胞可正常检测。该结论对于猪、牛、羊血液具有普适性。
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