SHANGHAI YIYAO
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
主管单位：上海市经济和信息化委员会
主办单位：上海医药行业协会
主办单位：上海医药行业协会
目的：多项研究提示，西红花提取物能影响肿瘤的发展进程。本实验探究西红花提取物在肺腺癌小鼠模型中对肿瘤免疫微环境和免疫治疗的影响，为西红花提取物抗肿瘤研究提供更多基础性数据。方法：构建Lewis肺癌细胞和萤光素酶稳定结合的小鼠皮下瘤模型，观察西红花提取物对小鼠皮下瘤和肿瘤免疫微环境的影响：运用活体成像技术跟踪肿瘤生长情况；运用流式细胞技术检测小鼠CD4+、CD8+ T细胞的数量及占比；运用反转录-聚合酶链式反应技术检测程序性死亡受体配体1、含有T细胞免疫球蛋白和黏蛋白结构域的蛋白3（T cell immunoglobulin and mucin domain-containing protein 3, TIM3）、淋巴细胞活化基因-3（lymphocyte-activation gene-3, LAG3）、具有免疫球蛋白和ITIM结构域的T细胞免疫受体（T cell immunoreceptor with immunoglobulin and ITIM domain, TIGIT）、胸腺细胞选择相关的高迁移率族蛋白（thymocyte selection-associated high mobility group box, TOX）1、TOX2、TOX3基因的mRNA表达情况。结果：与对照组相比，给予西红花提取物能一定程度地抑制小鼠皮下瘤的生长（P<0.05），且小鼠CD4+、CD8+ T细胞的数量及占比均增加（P<0.05），TIM3、LAG3、TIGIT、TOX1、TOX2、TOX3的基因表达均上调（P<0.05）。结论：西红花提取物能提高肺腺癌免疫微环境中的CD4+、CD8+ T细胞的占比，增强免疫治疗的抗肿瘤作用，进而提高肺癌免疫治疗效果，抑制肺癌发展。
目的：观察西红花治疗对脑梗死后遗症患者临床症状和血流动力学的影响。方法：选取90例脑梗死后遗症患者，分为2组，分别给予常规治疗（对照组）和再联合西红花治疗（观察组），观察并比较2组患者的血流动力学指标值、凝血功能指标值、大脑中动脉血流指标值和临床症状评分。结果：观察组患者的血流动力学指标值、凝血功能指标值、大脑中动脉血流指标值和临床症状评分均好于对照组（P<0.05）。结论：联合治疗可改善脑梗死后遗症患者的血流动力学和临床症状，促进患者康复。
考据历代本草记载的鲜地黄功效，并通过检索知网、万方数据库、维普数据库来了解鲜地黄的现代临床应用情况和药效物质研究进展。结果发现，除中国药典2020年版记载的清热生津、凉血止血功效外，鲜地黄还可用于活血生新、散瘀止痛、养阴生津。鲜地黄及其相关复方广泛用于外伤出血、瘀血、痛经、产伤内损、伤寒心悸、中医神志病（狂症、百合病）、消渴、热毒疮疡、热病阴伤、瘟疫病等治疗。现代药理学研究显示，鲜地黄的主要活性成分有梓醇、麦角甾苷等，它们具有抗氧化、抗炎、神经保护、胰岛素抵抗改善作用。鲜地黄及其相关复方对慢性肝炎、鼻咽癌放疗相关的口腔黏膜不良反应、麦粒肿、霰粒肿、抑郁症、失眠、焦虑症等的临床治疗效果较好。
溯源饮片的实施基础是原料药材的来源稳定、质量可控，而选择适宜区域建设药材基地、开展规范化生产是达到上述要求的有效手段。国家地理标志和农产品地理标志均用于标识某产品的地域特征，这与优质药材基地建设需关注区域选择有很高的契合度。本文汇总已在上海市相关医疗机构流通使用的23个溯源饮片品种的两种地理标志登记情况，结合溯源饮片对药材产地的特殊要求，进行区域对比分析，确定符合溯源要求的地理标志产品区域范围，为相关企业在开展溯源饮片原料药材种植基地建设时的区域选择提供参考。
开展临床研究离不开流行病学的方法学支撑。流行病学以医学为主的多学科知识为依据，利用观察和询问的方式调查社会人群的疾病和健康状况，描述疾病频率和分布，通过归纳、综合和分析提出病因假说，进而应用分析性研究对建立的病因假说进行验证，最后再通过试验研究来进一步证实。描述性临床研究也称为描述性流行病学研究，是指利用专门的调查资料或已有的资料，按照不同地区、时间或人群特征分组，把疾病或健康状况的分布情况真实地描绘、叙述处理。描述性临床研究是揭示疾病因果关系的最基础步骤，通过分析比较导致疾病或健康状况分布差异的可能原因，提出进一步研究的方向或防控策略设想，为后续开展分析性研究或试验研究奠定基础。本文从描述性临床研究的分类入手，介绍病例报告、病例系列研究、现况研究、纵向研究、生态学研究和筛检的概念，重点阐述现况研究的设计和实施要点，以期为研究人员开展描述性临床研究提供参考。
目的：综合评价硼替佐米用于多发性骨髓瘤治疗的临床安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性。方法：通过各级来源证据对指标进行整合分析。结果：纳入6篇meta分析和5篇药物经济学研究文章，采用硼替佐米方案治疗多发性骨髓瘤的总缓解率优于对照组，不良反应发生率为64.06%，血小板减少和外周神经病变发生率较高。硼替佐米存储要求低、产能充足、部分厂家产品居民可负担性较好，但创新数据不足。结论：硼替佐米安全性、有效性明确，适宜性、可及性较好，部分方案成本效益较好。
目的：分析超声引导下微波消融治疗甲状腺良性结节的安全性和有效性。方法：选取2016年6月—2017年4月在复旦大学附属中山医院接受超声引导下甲状腺良性结节微波消融术治疗的患者63例。术后进行随访，评估患者甲状腺结节的消融范围、血流情况、体积缩小率（volume reduction rate, VRR）、甲状腺功能、临床症状和并发症等。结果：在经微波消融术治疗后1、3、6和12个月时，患者VRR逐渐增大，分别为（25.0±15.7）%、（53.6±21.9）%、（68.0±18.9）%和（76.2±19.0）%，其中囊性结节的VRR大于实性结节。与治疗前相比，患者术后12个月时的症状和美容评分均显著下降（P<0.05），血清游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素和促甲状腺激素水平没有显著变化（P>0.05）。3例患者术后出现短暂的并发症，包括甲状腺激素水平异常和声音嘶哑，但未发现有食管穿孔、血肿形成、感染和气管损伤例。结论：超声引导下微波消融治疗甲状腺良性结节的疗效显著、并发症少且安全性高，值得临床推广应用。
目的：探讨子宫动脉结扎联合腹主动脉球囊阻断术在胎盘植入性疾病（placenta accreta spectrum disorders, PAS）剖宫产术中的有效性和有安全性。方法：将83例PAS剖宫产产妇随机分为观察组（n=42）和对照组（n=41）。对照组给予腹主动脉球囊阻断剖宫产术，观察组给予子宫动脉结扎联合腹主动脉球囊阻断剖宫产术。比较2组手术相关指标和并发症。结果：观察组手术时间长于对照组，术中出血量、术后24 h总出血量少于对照组，术后血红蛋白差值小于对照组（均P<0.05），并发症发生率低于对照组（4.76% vs 19.51%，χ2=4.260，P=0.028）。结论：子宫动脉结扎联合腹主动脉球囊阻断术有助于降低PAS剖宫产产妇术中及术后出血量，减少产后出血等并发症的发生。
目的：探讨上尿路结石患者微创术后输尿管支架管综合征的现状及其影响因素，为提高其术后生活质量提供参考依据。方法：选取255例上尿路结石患者为研究对象，于拔双J管当天采用中文版输尿管支架相关症状调查问卷（USSQ）对患者进行调查，并通过单因素和多元线性回归分析探索他们输尿管支架管综合征的相关因素。结果：留置双J管患者的USSQ总分为（86.19±16.98）分。多元线性回归分析显示性别、双J管管径、双J管是否过膀胱中线和每日饮水量是上尿路结石微创术后输尿管支架管综合征的独立影响因素（P<0.05）。结论：在临床上应针对其影响因素采取合理的干预措施，进而缓解患者输尿管支架管综合征的严重程度，提高患者的生活质量。
目的：为丰富和完善我国药品医疗保障基金支付（以下简称医保支付）标准制定方法提供参考。方法：通过系统梳理德国、英国、日本和中国台湾地区药品医保支付标准制定方法的政策文件和相关文献，总结其共性和特色。结果：德国采取参考价格制度和新药定价机制；英国采用以价值为基础的定价方式；日本采取新药创新性加价、仿制药递减定价法；中国台湾地区则对药品分类分组进而差别定价。结论：德国、英国、日本和中国台湾地区均对药品进行分类，创新药主要依照临床价值及成本进行定价，非创新药主要依照竞争递减比例以及参考药价的方式定价，我国在丰富和完善药品医保支付标准制定方法时可有所借鉴。
临床试验用药品是化学新药研究与试验发展（以下简称研发）过程中里程碑式的产品，其制备的质量直接影响到临床受试者的用药安全性和临床试验结果的有效性。为确保临床试验用药品在委托制备过程中安全、有效且质量可控，本文阐明了化学新药药学研究在不同阶段下的研究重点，深入分析了工作中对临床试验用药品委托制备的质量管理所遇到的问题，探索出以“技术转出资料管理”“委托合同”“质量协议”三位一体，协同对临床试验用药品委托制备研发质量管理的模式，以期为新药研发企业的研发质量管理提供借鉴与思考。
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