SHANGHAI YIYAO
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
主管单位：上海市经济和信息化委员会
主办单位：上海医药行业协会
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病例对照研究是分析性流行病学最基本、最重要的一种研究类型。病例对照研究本质上属于观察法，即研究者不能根据自己的设想对研究进行处理或干预，而仅凭研究对象自身是否具有研究人员关心的结局事件进行分组，然后回顾性采集两组对象既往暴露信息，进而探讨暴露和结局之间“因果”关系。本文从病例对照研究的基础概念入手，介绍病例对照研究的分类、病例对照研究的样本量估算、病例对照研究设计的要点及应用等内容，以期为后续临床医务人员开展病例对照研究设计提供参考。
目的: 观察雷公藤多苷片联合甲泼尼龙和他克莫司治疗狼疮性肾炎（LN）的临床效果及安全性。方法: 选取LN患者80例，随机分为对照组和实验组，各40例；对照组予甲泼尼龙联合他克莫司治疗，实验组予雷公藤多苷片联合甲泼尼龙和他克莫司治疗；对比两组临床疗效、生化指标[白蛋白（ALB）、血肌酐（SCr）、补体C3、补体C4、24 h尿蛋白]及不良反应发生情况。结果: 治疗1个月后，实验组总有效率、ALB、补体C3、补体C4水平均较对照组高，SCr水平、24 h尿蛋白含量较对照组低（P<0.05）；两组不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论: 采用雷公藤多苷片联合甲泼尼龙和他克莫司治疗LN患者疗效较好，可改善生化指标，且药物安全性也较好。
目的: 探讨上消化道出血并失血性休克死亡的危险因素并构建预测模型。方法: 回顾性分析124例上消化道出血并失血性休克住院患者的数据，根据患者30 d内临床结局分为死亡组（15例）和存活组（109例）。采用多因素logistic回归方程分析患者临床死亡的影响因素，绘制ROC曲线比较预测模型与GBS、AIMS65评分的预测价值。结果: 死亡组血尿素氮和血乳酸水平、并发慢性肝病、休克指数和再出血患者占比及GBS、AIMS65评分均高于存活组（P<0.05）。结论: 血尿素氮、血乳酸和再出血（7 d）是上消化道出血并失血性休克患者院内30 d死亡的独立危险因素，所建立的预测模型对患者30 d内死亡有较好的预测能力。
目的: 分析我院介入治疗科患者临床应用抗肿瘤药物所致药物不良反应（ADR）发生的规律及特点，以提高临床抗肿瘤药物的安全使用。方法: 收集我院介入治疗科患者2022年应用抗肿瘤药物发生ADR的报告，从患者的基本情况、不良反应发生时间、可疑药品、给药途径、ADR累及器官或系统及临床表现、治疗及结局进行回顾性分析。结果: 232例抗肿瘤药物ADR报告中，男女比例为3.3∶1；≥60岁年龄段患者的ADR报告率最高；ADR多数发生在给药后8~30 d内；引起ADR最多的药物是仑伐替尼；口服给药途径发生ADR比例最高；ADR报告中以皮肤及附件、消化系统和心脑血管系统损害最为多见；在患者转归方面，好转占83.6%。结论: 临床应用抗肿瘤药物时，临床医师、护士和药师应加强监护抗肿瘤药的ADR，预防和减少ADR的发生，及时正确处理，降低其危害，以促进临床安全合理用药。
目的: 了解上海市二级医院慢性阻塞性肺疾病（以下简称慢阻肺）诊疗条件现况，为慢阻肺防控工作提供参考。方法: 对上海市16个区58家区属二级医院进行问卷调查，内容包括2017年时的肺功能检查仪配备及应用、慢阻肺治疗药物配备等情况。结果: 在肺功能检查仪配备及应用方面，93.1%的二级医院已配备肺功能检查仪，89.7%的二级医院已开展肺功能检查，但肺功能检查应用频率低，月均检查次数<30次的二级医院占比为29.3%。在治疗药物配备方面，支气管扩张剂和糖皮质激素制剂的配备率分别为98.3%和79.3%，但长效β2受体激动剂与抗胆碱能药物复方制剂的配备率只有20.7%。从医院所处区域看，远郊区域二级医院的慢阻肺诊疗条件与城区和近郊二级医院有一定的差距。结论: 上海市二级医院肺功能检查应用频率低，部分慢阻肺治疗药物配备不足，且区域间的发展不平衡。二级医院应重视肺功能检查的宣传和推广工作，完善慢阻肺治疗药物的配备，优化远郊区域二级医院的资源配置。
目的: 探讨临床药师对卡瑞利珠单抗致患者甲状腺功能异常的免疫相关不良反应监护及防治中的作用，为临床合理用药提供参考。方法: 临床药师通过参与1例卡瑞利珠单抗致妊娠滋养细胞肿瘤患者甲状腺功能异常典型病例的诊治过程，提供治疗建议，并对患者进行药学监护。结果: 患者使用卡瑞利珠单抗治疗时需严密监测甲状腺功能，结合患者具体病情，制定个体化的药物治疗措施，改善患者的甲状腺功能。结论: 临床药师通过参与卡瑞利珠单抗致免疫相关不良反应的治疗，在治疗团队中发挥积极作用，促进临床个体化用药。
目的: 通过对比不同厂家生产的已通过或视同通过一致性评价的盐酸坦索罗辛缓释胶囊样品在4种释放介质中的释放曲线，比较其体外释放差异。方法: 分别以pH 6.8磷酸盐缓冲溶液、pH 4.0磷酸盐缓冲溶液、pH 1.2盐酸溶液和水作为释放介质测定释放曲线，其相似度用相似因子（f2）法分析。结果: 自研生产的3批产品在4种介质中的释放曲线均与参比制剂高度相似。A企业产品在4种介质中、C企业产品在3种介质中、B和D企业产品仅在2种介质的释放曲线与参比制剂相似。结论: 不同厂家制剂的释放行为有很大差异。
目的: 建立一种猪凝血酶稀释剂中氨丁三醇含量测定方法，并进行方法学验证。方法: 采用紫外-可见分光光度法在620 nm波长处测定吸光度，建立回归方程，计算氨丁三醇的含量。结果: 该方法专属性较强，标准曲线的线性范围在0.579 3~1.737 9 mg/mL；低、中、高3个浓度水平的总平均回收率为98.72%（n=9），RSD为1.46%（n=9）；精密度和中间精密度的总平均值为1.140 5 mg/mL（n=12），RSD为3.59%（n=12）；3批样品的氨丁三醇含量均符合要求。结论: 该方法准确度、精密度、稳定性、耐用性良好，可用于猪凝血酶稀释剂中氨丁三醇含量测定。
目的: 对新型吲哚胺2,3-双加氧酶1（IDO1）抑制剂氟哌色胺酮（TC-FPT）的体外和体内生物活性及药代动力学进行了初步研究，以期对该药物的开发提供参考。方法: 通过体外IDO1酶抑制实验考察化合物的体外靶点活性；通过HEK-293细胞的抑制实验检测化合物在细胞水平的药理活性；进一步采用小鼠肠癌CT26.WT同种移植瘤模型评估化合物在整体动物的体内药效；研究经口给药的体内药代动力学，以获得半衰期和生物利用度等重要的药动学参数。结果与结论： TC-FPT盐酸盐在体外具有一定的抑制活性，且对小鼠肠癌CT26.WT同种移植瘤有显著的抑制作用。小鼠经口给药具有较好的生物利用度。
B细胞淋巴瘤-2（B-cell lymphoma-2, Bcl-2）在多种血液系统恶性肿瘤中呈不同程度的高表达，其具有明显抑制细胞凋亡的作用。目前，许多公司都在开发Bcl-2抑制剂以用于血液系统恶性肿瘤治疗，其中艾伯维公司的维奈克拉（venetoclax）已在多个国家或地区获准上市，亚盛医药的APG-2575和百济神州的BGB-11417则分别处于临床Ⅱ期和Ⅰ/Ⅱ期研究阶段。本文从专利申请的内容及途径、核心化合物专利申请的保护范围、联合用药3个角度，分析上述3家药企在Bcl-2抑制剂专利布局上的异同，希望对其他药企的药物和技术研发活动有所启迪。
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