SHANGHAI YIYAO
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
主管单位：上海市经济和信息化委员会
主办单位：上海医药行业协会
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1例重度嗜酸性粒细胞型哮喘患者，血清免疫球蛋白E水平正常，外周血嗜酸性粒细胞计数增高，需长期口服糖皮质激素以控制症状。患者曾接受奥马珠单抗治疗5次，效果不佳，后换用度普利尤单抗，哮喘症状明显改善，但出现外周血嗜酸性粒细胞计数进一步增高的不良反应。停用度普利尤单抗，外周血嗜酸性粒细胞计数下降，但哮喘症状复又加重。综合评估患者病情并权衡疾病加重和药物治疗风险后，决定继续使用度普利尤单抗治疗，但采用个体化的治疗方案，密切监测患者病情和外周血嗜酸性粒细胞计数，及时调整度普利尤单抗治疗的间隔时间，效果颇佳。
本文报告1例血清免疫球蛋白E水平增高和外周血嗜酸性粒细胞增多且经哮喘分级治疗第5级治疗仍未控制的重度糖皮质激素依赖性哮喘患者的靶向治疗过程。患者2018年3月底开始接受抗免疫球蛋白E治疗（奥马珠单抗，每2周1次600 mg），后哮喘发作次数有所减少，所需口服糖皮质激素（oral corticosteroid, OCS）剂量有所降低，但病情不稳定，哮喘时有发作，且OCS维持治疗剂量仍较高，并已出现长期OCS治疗相关的不良反应如高血压等。为此，2022年7月下旬起对患者换用抗白介素-5治疗（美泊利珠单抗，每4周1次100 mg），患者外周血嗜酸性粒细胞计数明显下降，哮喘控制水平较好，急性发作次数明显减少，泼尼松维持治疗剂量也逐渐降低至5 mg/d。
目的： 分析乌司他丁在重症监护室（ICU）急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后患者中的应用效果。方法： 选取本院收治的ICU急性心肌梗死PCI后患者154例，随机分为对照组（常规治疗）和观察组（常规治疗＋乌司他丁），各77例。两组均连续治疗3 d，比较两组氧化应激反应、心肌灌注、心功能及不良反应发生情况。结果： 治疗后，观察组超氧化物歧化酶、左室射血分数高于对照组；丙二醛水平、心肌灌注评分、左室收缩末期内径、左室舒张末期内径低于对照组（P<0.05）；两组不良反应发生率相当，差异无统计学意义（P>0.05）。结论： 乌司他丁在ICU急性心肌梗死PCI后患者中效果良好，可减轻机体氧化应激反应，改善心肌灌注，提高心功能，且无严重不良反应。
目的： 探究中药外敷联合中药汤剂干预宫腔镜下子宫内膜息肉切除术（TCRP）后不孕的效果。方法： 将93例EP不孕TCRP术后患者随机分为三组，各31例。对照1组用地屈孕酮，对照2组用中药外敷和中药汤剂干预，观察组采用地屈孕酮、中药外敷和中药汤剂干预。比较三组证候积分、性激素水平及随访结果。结果： 相较对照1组、2组，观察组术后证候积分、孕酮和雌二醇水平及EP复发率和月经异常率较低，妊娠率较高（P<0.05）。结论： 中药外敷联合地屈孕酮和中药汤剂干预可减轻TCRP术后症状和EP复发率，改善性激素水平, 提高妊娠率。
目的： 观察尿激酶联合悬饮方对结核性包裹性胸膜炎胸腔积液患者临床体征及炎症指标的影响。方法： 将78例结核性包裹性胸膜炎胸腔积液患者随机分为对照组（n=39）和观察组（n=39）。对照组术后给予尿激酶治疗，观察组在此基础上联合悬饮方，连续治疗2周。比较两组临床疗效、胸腔积液吸收时间、总引流量、胸膜厚度、中医证候积分、炎症指标、胸腔细胞因子及不良反应情况。结果： 与对照组相比，观察组治疗总有效率高，胸腔积液吸收时间短，总引流量多，胸膜厚度、中医证候积分以及CRP、TNF-α、LDH等炎症指标低（均P<0.05）；两组治疗期间未见严重不良反应。结论： 尿激酶联合悬饮方可提高结核性包裹性胸膜炎胸腔积液患者治疗效果，促进积液排出，降低炎症指标及胸腔细胞因子水平，改善临床体征，且具有较高安全性。
目的： 探究麝香保心丸对不稳定型心绞痛（UAP）患者心绞痛发作及血液流变学的影响。方法： 选取我院2020年3月至2022年1月收治80例UAP患者，随机分为两组，各40例。对照组行常规西医治疗，观察组加用麝香保心丸治疗。比较两组中医证候积分、心绞痛发作、血液流变学及不良反应。结果： 观察组治疗6个月的证候积分、发作频次、血浆粘度、红细胞压积比对照组低，发作持续时间比对照组短（P<0.05）。两组不良反应比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论： 麝香保心丸治疗能减轻UAP发作症状，减轻中医证候，改善血液流变学，安全性较高。
目的： 探讨刺络拔罐结合独活寄生汤治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症的临床疗效。方法： 选取寒湿痹阻型腰椎间盘突出症患者98例，随机分为刺络拔罐组和联合治疗组，各49例。刺络拔罐组予以刺络拔罐治疗；联合治疗组在刺络拔罐组的基础上加以独活寄生汤治疗，比较两组疗效。结果： 治疗后，联合治疗组治疗总有效率高于刺络拔罐组；视觉模拟评分法、日本骨科协会治疗评分、焦虑自评量表、抑郁自评量表、生活质量SF-36评分得分均显著优于刺络拔罐组（P<0.05）；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论： 刺络拔罐结合独活寄生汤治疗寒湿痹阻型腰椎间盘突出症可促进患者康复，改善负面情绪和生活质量。
目的： 探讨体外血浆脂蛋白过滤（DELP）治疗急性脑梗死的临床疗效。方法： 23例符合诊断标准的急性脑梗死患者先行西医常规治疗，再行DELP治疗，比较患者DELP治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、血脂水平及纤维蛋白原（FIB）指标、改良Barthel指数（MBI）变化，以及治疗后90 d随访患者改良Rankin量表（mRS）评分。结果： 治疗后，患者血脂水平、FIB较治疗前明显改善，NIHSS评分低于治疗前，MBI评分高于治疗前（P<0.05）。治疗90 d后，mRS≤1的患者比例较高。结论： DELP对急性脑梗死患者血浆中的总胆固醇、低密度胆固醇、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、载脂蛋白E、FIB等有良好的清除作用，这可能是DELP治疗急性脑梗死的重要机制之一。
目的： 探讨机械通气在重症监护病房（ICU）重症心力衰竭患者中的应用效果。方法： 选取82例重症心力衰竭患者，按随机数字表法分为两组，各41例。对照组予以常规治疗，观察组加用机械通气治疗。治疗7d后评价疗效，比较两组临床疗效。结果： 治疗后观察组RR、PaCO2、LVESV、LVEDV、ALD、ANP、SVRI水平较对照组低，而PaO2、OI、LVEF、COR、CI、SV水平较对照组高（P<0.05）；观察组不良心血管事件低于对照组（P<0.05）。结论： 机械通气可改善ICU重症心力衰竭患者呼吸循环和心功能，减轻心功能损害，值得临床进一步研究。
目的： 系统评价尼妥珠单抗联合治疗晚期非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者的疗效及安全性。方法： 检索CNKI、万方、维普等数据库，收集尼妥珠单抗治疗晚期NSCLC的临床研究和包括有效性和安全性的结局指标。采用RevMan 5.3联合STATA 17软件进行meta分析。结果： 共纳入20项临床研究，1 631例患者。meta分析结果显示，与对照组相比，试验组的客观缓解率、疾病控制率都显著提高（P<0.001）。试验组中EGFR胞内信号通路分子mRNA含量较对照组降低（P<0.001）。两组患者中位无进展生存期（median progression-free survival，mPFS）、中位总生存期（median overall survival，mOS）、不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论： 尼妥珠单抗联合治疗能显著提高晚期NSCLC患者的临床疗效，但不能延长mOS、mPFS；尼妥珠单抗联合治疗安全性良好。
目的： 分析非瓣膜性房颤（NVAF）患者服用新型口服抗凝药(NOACs)导致消化道出血的影响因素。方法： 回顾性分析服用NOACs治疗NVAF的267例住院患者资料，对可能引起出血不良反应的危险因素进行单因素及logistic回归分析，并建立风险预测模型。结果： 18例（6.74%）发生消化道出血。logistic回归分析显示，脑梗死史、低蛋白血症为NVAF患者服用NOACs致消化道出血的独立危险因素（P<0.05）。进一步得到消化道出血风险联合预测因子Y=1.837－0.131×X白蛋白+1.786×X脑梗死，其ROC曲线的AUC值为0.732。约登指数计算结果显示白蛋白值低于32.8 g易出现消化道出血。结论： 在服用NOACs时应加强患者消化道出血风险因素的评估，以保证临床用药的安全性。
目的： 探讨影响无症状结肠镜筛查人群中腺瘤检出率的相关因素。方法： 选取2020年10月—2021年10月期间来我院行结肠镜筛查的无症状人群作为研究对象，按受检者性别、年龄、烟龄等17个因素的不同分别计算腺瘤检出率，比较分析腺瘤检出率和可能的影响因素之间的关系。结果： 共366例患者纳入该研究，检出腺瘤66例（18.0%）。在影响腺瘤检出率因素的比较中，烟龄≥10年者高于从不吸烟；饮酒者高于不饮酒；高中、中专及以上学历者高于初中和文盲、小学学历者；退镜时间≥6 min者高于<6 min者；亚太结直肠筛查评分（APCS）风险分层高风险组者高于中风险组者（P<0.05）。多因素分析结果显示，饮酒者和退镜时间≥6 min者（P<0.05）的腺瘤检出率较高。结论： 结肠镜筛查无症状人群中烟龄≥10年、饮酒、APCS风险分层高风险及高中、中专及以上学历者有相对较高的腺瘤检出率，退镜时间≥6 min同样可提高检出率。
目的： 探讨类风湿关节炎患者白介素-35（IL-35）、基质金属蛋白酶-3（MMP-3）、组织金属蛋白酶抑制剂-1（TIMP-1）水平变化与免疫功能的关系。方法： 将80例类风湿关节炎患者纳入观察组，80例健康志愿者纳入对照组，采集两组受检者血液样本后检测IL-35、MMP-3、TIMP-1水平，并检测患者免疫球蛋白（Ig）A、IgG、IgM及补体C3、补体C4水平，分析IL-35、MMP-3、TIMP-1与免疫功能指标间的关系。结果： 观察组血清IL-35、MMP-3、TIMP-1水平和IgA、IgG、IgM水平均高于对照组，补体C3、补体C4水平低于对照组（P<0.05）。活动期血清IL-35、MMP-3、TIMP-1水平和IgA、IgG、IgM水平均高于稳定期，补体C3、补体C4水平低于稳定期（P<0.05）。采用Pearson相关性分析，血清IL-35、MMP-3、TIMP-1水平与IgA、IgG、IgM呈正相关性，与补体C3、补体C4呈负相关（P<0.05）。结论： IL-35、MMP-3、TIMP-1水平可作为类风湿关节炎的有效治疗靶点。
原发性抗体缺陷（primary antibody deficiencies, PAD）是原发性免疫缺陷病中最为常见的类型，包括X连锁无丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷病等多种疾病，其主要特征为免疫球蛋白缺失或明显减少，临床表现为反复感染、自身免疫、肿瘤倾向等症状。越来越多的自身免疫疾病在PAD患者中被发现，包括免疫性血小板减少、自身免疫性溶血性贫血、系统性红斑狼疮、炎症肠病等，其发生机制尚未完全阐明。另外，关于如何治疗PAD合并自身免疫疾病患者，也存在着多种困境。免疫抑制药物是治疗自身免疫疾病的主要手段，但对PAD患者而言，会增加患者感染的风险。本文旨在通过对伴自身免疫疾病的几种常见的PAD的流行病学、发病机制、治疗研究进展进行总结分析，以期为临床诊疗提供参考。
目的： 降低我院住院药房退药率，提升医药护团队服务效率。方法： 通过住院药房医院信息系统（hospital information system, HIS）比较实施PDCA退药管理措施前后1年的退药原因和频次，以及年（月）退药率。结果： 改治疗方案、药房无药和患者出院为退药主要原因；实施PDCA退药管理后，住院药房年退药率低于实施前，且随着PDCA循环增加，月退药率持续降低（P<0.05）。结论： 采取退药管理PDCA方法可有效降低住院药房退药率，促进医务团队服务水平提升。
目前生物医药产业指标体系存在6点不足，建立全维度、全要素生物医药产业创新指标体系恰逢战略机遇具有重要的意义。从国家与地方宏观政策、技术与产品、产业载体、人才等4个维度27组矛盾，可以看到生物医药创新与产业发展面临的系统性挑战和破局点，结合现有指标体系的6点不足，本文提出了系统性微观思维、宏观与微观双层级方式探究生物医药创新和生物医药产业要素间的互动等两大策略，为后续建立综合指标体系，形成清晰的生物医药产业发展逻辑、发展路径里程碑指标、企业发展方略、政府系统性引导政策奠定基础。
目的： 通过分析山东省药品现代物流企业市场监督检查过程中发现的问题，提出相应的举措建议，为药品监管部门开展检查提供参考，为企业规范发展提供帮助。方法： 对2020年5月—2022年7月开展实施的88次山东省药品现代物流企业市场监督检查中发现的缺陷项目进行统计，分析药品现代物流企业GSP质量管理体系存在的主要问题。结果与结论： 储存与养护、质量管理体系文件、设施与设备、人员与培训、收货与验收、机构和质量管理职责存在较多问题，企业应当充分发挥质量管理部门的作用，提高全员参与质量管理的意识，不断优化质量管理体系，以期长效高质量发展。
以1例肺结核合并肺栓塞患者需同时服用利福霉素类抗结核药和口服抗凝药为切入点，发现并全面分析了利福霉素类药物和口服抗凝药之间的相互作用，并给出了药物选择的建议：若同时需用利福霉素类药物和口服抗凝药，利福霉素类药物可选择利福喷丁或利福布汀，抗凝药物可选择艾多沙班或达比加群酯；也可选利伐沙班或阿哌沙班，同时监测抗凝疗效。利福霉素类药物为CYP3A4中强效诱导剂，选用时需仔细分析用药方案有无药物相互作用，避免合用药物疗效降低，发生严重不良后果。
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