SHANGHAI YIYAO
SHANGHAI MEDICAL & PHARMACEUTICAL JOURNAL
主管单位：上海市经济和信息化委员会
主办单位：上海医药行业协会
主办单位：上海医药行业协会
目的： 观察粪便菌群移植联合口服水溶性膳食纤维治疗糖尿病性便秘的临床疗效。方法： 选取住院治疗的45例糖尿病性便秘患者，给予粪便菌群移植联合口服水溶性膳食纤维治疗，观察治疗前后患者的糖尿病代谢指标值变化情况和便秘的临床改善率、临床治愈率，以及治疗的不良反应。结果： 治疗后4、12和24周时，患者的糖尿病代谢指标值和便秘相关指标值均较治疗前有显著改善，其中便秘的临床改善率和临床治愈率，治疗后4周时分别为57.8%和48.9%，治疗后12周时分别为62.2%和55.6%，治疗后24周时分别为66.7%和64.4%。患者在治疗及随访期间均未发生严重不良反应。结论： 粪便菌群移植联合口服水溶性膳食纤维可有效治疗糖尿病性便秘，且不良反应少，安全性较好。
肠-脑轴在维持机体内平衡方面起着重要作用，而肠道微生物群在肠道和大脑的双向沟通中扮演着重要角色，故学者们建立了肠道微生物群-肠-脑轴这一概念。肠道微生物群可通过神经、免疫、神经内分泌和代谢途径对宿主产生影响，包括神经发育、传递和行为，并参与多种神经精神系统疾病的发生发展。本文根据目前国内外的研究进展，结合本中心的临床经验，对肠道微生物群、肠道、神经系统之间的相互作用关系，肠道微生物群-肠-脑轴在神经精神系统疾病发生发展中扮演的角色，以及以肠道微生物群为神经精神系统疾病治疗靶点的肠-脑轴干预策略进行讨论，以期为神经精神系统疾病治疗提供一些新的理念和方法。
目的： 探讨雷珠单抗联合视网膜光凝对糖尿病视网膜病变（DR）患者的疗效。方法： 将80例（100只眼）DR患者根据治疗方法不同分为对照组（35例，40只眼，接受视网膜光凝治疗）和观察组（45例，60只眼，接受视网膜光凝联合玻璃体腔注射雷珠单抗治疗），比较两组治疗效果、症状改善及黄斑区视网膜厚度、最佳矫正视力（logMAR BCVA）、血管内皮生长因子（VEGF）水平以及并发症发生情况。结果： 观察组治疗总有效率高于对照组（93.33% vs 77.50%，P<0.05）；观察组的眼底出血吸收用时、渗出吸收时间、视网膜水肿吸收时间均短于对照组，黄斑区视网膜厚度、logMAR BCVA和VEGF水平低于对照组（均P<0.05）；两组间并发症发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论： 雷珠单抗联合视网膜光凝可有效改善DR患者的临床症状，保护患者的视功能，减少并发症。
目的: 分析中晚期结肠癌患者应用消癌平联合化疗治疗的疗效分析。方法: 将80例中晚期结肠癌患者随机分为对照组与研究组，各40例。对照组给予FOLFOX4方案化疗，研究组在此基础上加用消癌平治疗。比较两组临床疗效及血清肿瘤标志物水平。 结果: 治疗后，研究组的总有效率高于对照组；各项血清肿瘤标志物水平降低幅度优于对照组（P<0.05）。结论: 消癌平联合化疗治疗中晚期结肠癌能取得良好效果，能降低血清肿瘤标志物水平，有一定的临床应用价值。
目的： 评估柴芩清宁胶囊治疗急性上呼吸道感染合并发热的有效性与安全性。方法： 采用前瞻性、多中心、随机、双盲、对照的研究方法，将280例上呼吸道感染发热患者随机分为试验组和对照组各140例。试验组予以柴芩清宁胶囊，对照组予以清开灵胶囊，均口服给药，3次/d，疗程3 d。观察用药后体温变化、单项中医症状积分、中医证候疗效及安全性指标。结果： 经治疗，试验组自3 h后的体温低于对照组；咽痛、咳嗽、咳痰等3个中医症状积分的治疗前后差值均高于对照组；中医证候疗效优于对照组（均P<0.05）。两组发热症状完全消失，无明显不良反应发生。结论： 柴芩清宁胶囊能缩短退热时间，改善疾病症状，提高疾病疗效，在治疗上呼吸道感染方面较清开灵胶囊更具优势。
目的： 研究神阙穴中药贴敷联合基础护理在老年功能性便秘中的疗效。方法： 将60例老年功能性便秘患者随机分为观察组（n=30）和对照组（n=30）。对照组予以常规基础护理，观察组在此基础上予以神阙穴中药贴敷。治疗2周后，观察两组患者临床疗效和便秘患者生活质量量表（PAC-QOL）评分的变化。结果： 治疗后，观察组临床总有效率高于对照组，PAC-QOL评分低于对照组（均P<0.05）。结论： 神阙穴中药贴敷联合基础护理在老年功能性便秘中的临床疗效确切，可以有效缓解患有功能性便秘的老年患者的临床症状，提高老年患者的生活质量。
目的： 比较加压钢板与带锁髓内钉在胫骨干骨折骨不连患者中的临床治疗效果。方法： 将84例胫骨干骨折骨不连患者随机分为对照组（n=42，加压钢板治疗）和观察组（n=42，带锁髓内钉治疗）。比较两组围术期指标、治疗效果、肢体运动能力、术后并发症。结果： 观察组手术时间长于对照组，术中出血量、术后引流量、切口长度、住院时间均少于对照组，治疗有效率高于对照组（95.24% vs 76.19%），下肢FMA评分改善优于对照组，术后并发症发生率低于对照组（均P<0.05）。结论： 在胫骨干骨折骨不连患者的临床治疗中，带锁髓内钉的整体治疗效果优于加压钢板。
目的： 观察低流量鼻导管吸氧联合多奈哌齐治疗阿尔茨海默病患者抑郁、焦虑情绪的疗效。方法： 将58例睡眠呼吸暂停低通气指数≥5次/h的阿尔茨海默病患者随机分为对照组和试验组，分别给予多奈哌齐和多奈哌齐联合低流量鼻导管吸氧治疗，并于治疗前和治疗1、3、5周后使用量表评估患者的抑郁、焦虑情绪。结果： 治疗5周后，试验组患者的情绪改善总有效率为89.66%，显著高于对照组患者的58.62%（P<0.05）；两组患者的17项汉密尔顿抑郁量表和14项汉密尔顿焦虑量表评分都显著下降，且试验组患者两量表评分的降幅显著更大（均P<0.05）。结论： 与单用多奈哌齐相比，低流量鼻导管吸氧联合多奈哌齐治疗可显著改善阿尔茨海默病患者的抑郁、焦虑情绪。
目的： 探究以心肺运动试验评估为基础的运动康复治疗对慢性心力衰竭（CHF）患者心肺功能及生活质量的影响。方法： 将114例CHF患者随机分为对照组和观察组，各57例。对照组实施常规康复干预，观察组实施以心肺运动实验评估为基础的运动康复治疗。比较两组心肺功能、生活质量及心血管不良事件。结果： 干预后，观察组二氧化碳通气当量斜率、心血管不良事件发生率低于对照组；峰值氧耗量、无氧阈氧耗量以及躯体疼痛、躯体功能、生理职能、情感职能、心理健康、生命活力、社会功能、总体健康等8个评分高于对照组（均P<0.05）。结论： 以心肺运动试验评估为基础的运动康复治疗能够有效提高CHF患者心肺功能，改善生活质量，减少心血管不良事件。
目的： 从中国卫生体系的角度，评价仑伐替尼和索拉非尼一线治疗肝细胞癌的药物经济学。方法： 重构REFLECT Ⅲ期临床试验数据，构建Markov模型进行成本-效益分析。采用单向敏感性和概率敏感性分析测试模型结果的稳定性。结果： 仑伐替尼组较索拉非尼组的增量成本-效益比（ICER）值为103 825.18元/QALYs，低于意愿支付（WTP）阈值217 341.00元/QALYs。单因素敏感性分析提示，两组的无进展生存期（PFS）效用值对ICER影响最大。概率敏感性分析显示，在WTP阈值下，仑伐替尼的成本-效益超过98%。结论： 在我国现有经济水平下，仑伐替尼相比索拉非尼治疗肝细胞癌患者具有较高成本-效益。
根据随机对照试验报告统一标准（CONSORT）声明和PICO设计指导原则，样本量估算是随机对照临床试验设计的重要组成部分。合理的样本量是获得高级别临床研究证据的重要保障，样本量过小不能保证得出可靠的研究结论；而样本量过大会造成不必要的人力、物力和财力的浪费，同时增加研究的难度。本文从影响样本量大小的参数入手，指出样本量应依据临床试验研究的主要疗效评价指标来计算，并明确“定量变量”和“定性变量”指标的获取途径。以举例方式分别介绍差异性临床研究设计、优效性临床研究设计、非劣性临床研究设计和等效性临床研究设计的样本量估算方法，以期为研究者今后开展最优尺度回归分析提供参考。
目的: 分析国家药品集中采购（集采）政策对中国抗抑郁药物医院市场的影响。方法: 以代表性的抗抑郁药为例，对2019至2021年公开发表的数据及相关商业数据进行计算并分析该领域受到集采政策影响后的全国医院体系的药物价格、市场规模、产品销售演进、全国主要省份间的差异等的变化。结果与结论: 集采政策对于抗抑郁药物医院市场的影响显著，价格平均降幅达到52.5%，医院渠道可节省费用34亿元，且各省市执行情况差异较大。建议对于精神科疾病的药物，在集采的落地执行中要关注替换药物间的平稳过渡及更为理性、细化的集采药物管理，为医生对患者的治疗选择提供一定空间。
目的： 通过实践探讨临床药师在抗肿瘤治疗多学科团队中的作用。方法： 临床药师运用药源性疾病、药物代谢动力学、特殊人群药物代谢特点等知识对1例合并糖尿病的免疫相关性肾损伤患者的药源性疾病鉴别、处置提出建议，对患者治疗全程进行药学监护。结果： 医师接受药师提出的免疫相关性肾损伤和类固醇糖尿病的鉴别诊断和处置建议，根据肾功能调整降糖治疗方案，通过临床药师的药学监护，患者随访肾功能逐渐恢复正常，血糖恢复稳定。结论： 临床药师参与抗肿瘤治疗多学科团队，对抗肿瘤治疗和辅助治疗的临床决策具有积极作用。
目的: 探讨肥胖患者氟康唑的给药方案，为临床合理用药提供依据。方法: 通过检索Medline、PubMed、Springer数据库，中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库和维普中文科技期刊数据库（VIP），收集有关肥胖患者使用氟康唑的药代动力学和临床疗效资料，进行回顾性分析。临床药师通过体质量校正，计算给药剂量，为2例隐球菌肺炎的肥胖患者优化氟康唑给药方案，观察治疗效果和不良反应。结果: 2例患者均取得了良好的治疗效果，均未发生药物不良反应。结论: 结合体质量和药代动力学参数，优化肥胖患者氟康唑的给药方案，能够提高临床疗效和用药安全性。
目的： 建立电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）同时测定氯化钠注射液中关于ICH Q3D要求的24种元素含量的方法。方法： 采用混酸溶液作为溶剂体系，根据产品日服用最大剂量和元素每日允许暴露量（PDE），建立用ICP-MS测定氯化钠注射液中Cd、Pb、As、Hg、Co、V、Ni、Tl、Au、Pd、Ir、Os、Rh、Ru、Se、Ag、Pt、Li、Sb、Ba、Mo、Cu、Sn、Cr等元素杂质的检测方法。结果： 在0.2~100 mg/L范围内线性良好，回收率为72.0%~118.6%。结论： 该法操作简便、结果可靠，具有较好的灵敏度、准确度和精密度。经方法学验证能够满足氯化钠注射液中多种元素含量测定的要求。
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